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乌帕替尼(upadacitinib)

乌帕替尼(upadacitinib)

全部名称:

【通用名】乌帕替尼

【商品名】RINVOQ

【全部名称】乌帕替尼,RINVOQ,upadacitinib

适 应 症:

1.类风湿性关节炎

乌帕替尼适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者。

2.银屑病性关节炎

乌帕替尼适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的活动性银屑病关节炎成年患者。

3.特应性皮炎

乌帕替尼适用于患有难治性中、重度特应性皮炎的成人和12岁及以上儿科患者,这些患者的疾病不能通过其他系统性药物(包括生物制剂)得到充分控制,或者不适宜使用这些疗法。

4. 溃疡性结肠炎

乌帕替尼适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成年患者

药品价格:

请咨询13029446881(微信同号,7×24小时在线)

亿德健康全球药品

全部名称:
普吉华、安森珂、吉瑞替尼、达拉非尼、安立生坦片、依普利酮、恩曲替尼、阿扎胞苷、格卡瑞韦、艾诺全、多吉美、艾思瑞、布加替尼、卡博替尼、奥贝胆酸、克唑替尼
适 应 症:
让所有患者都得到先进的治疗方法,吃得起前沿的药!因病致穷的家庭多一份选择和希望!

乌帕替尼(瑞福)有关特应性皮炎的临床试验

发布时间:
2024-06-24
来源:
浏览次数:

乌帕替尼(瑞福)15 mg 和 30 mg 每天一次治疗中度至重度特应性皮炎的疗效和安全性。三项 3 期随机、双盲、多中心试验(AD-1、AD-2、AD-3;分别为 NCT03569293、NCT03607422 和 NCT03568318)共纳入2584 名患者(12 岁及以上)患者。乌帕替尼(瑞福)在 344 名儿童患者和 2240 名患有中度至重度特应性皮炎( AD )未被局部药物充分控制的成人患者中进行了评估。


基线时的疾病严重程度定义为经验证的研究者总体评估 (vIGA-AD) 得分≥3,在 AD 的严重程度范围为 0 至 4 的总体评估中,湿疹面积和严重程度指数 (EASI) 得分≥16,最低体表面积 (BSA) 受累≥10%,每周平均最严重瘙痒数值评定量表 (NRS) 评分≥4。总体而言,57% 的患者为男性,69% 为白人。基线时的平均年龄为 34 岁(范围从 12 岁到 75 岁),13% 的患者年龄在 12 岁到小于 18 岁之间。在基线时,49% 的患者 vIGA-AD 评分为 3(中度 AD),51% 的患者 vIGA-AD 评分为 4(重度 AD)。基线平均 EASI 评分为 29,基线每周平均最严重瘙痒 NRS 评分为 7。大约 52% 的患者之前接受过全身 AD 治疗。

在所有三项试验中,患者接受乌帕替尼(瑞福)每日一次口服剂量 15 毫克、30 毫克或匹配的安慰剂,持续 16 周。在试验 AD-3 中,患者还接受了乌帕替尼(瑞福)或安慰剂以及伴随的局部皮质类固醇( TCS )为期16周。

所有三项试验均评估了 vIGA-AD 评分为 0(清除)或 1(几乎清除)且至少有 2 分改善的患者比例和 EASI-75(改善)患者比例的共同主要终点在第 16 周时 EASI 评分从基线至少降低 75%)。次要终点包括第 16 周时的 EASI-90 和 EASI-100,以及瘙痒减少的患者比例(最严重瘙痒症较基线改善≥4 分) NRS)在第 1、4 和 16 周。在试验 AD-1 和 AD-2 中,疼痛减轻的患者比例(特应性皮炎症状量表 [ADerm-SS] 皮肤疼痛 NRS 改善≥4 分)从基线到第 16 周是次要终点。

中度至重度 AD 患者第 16 周时单药治疗试验的疗效结果

乌帕替尼(瑞福)有关特应性皮炎的临床试验

总结:从临床数据可知乌帕替尼(瑞福)对特应性皮炎的疗效稳定并且安全可靠。患者在接受治疗后症状都有所减轻。


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