在一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照试验中评估了乌帕替尼（瑞福）15 mg 每天一次的疗效和安全性，该试验在 18 岁或以上患有活动性非放射学中轴脊柱关节炎的患者中进行。

试验 nr-axSpA (NCT04169373) 是一项为期 52 周的安慰剂对照试验，受试者为 314 名活动性非放射学中轴型脊柱关节炎患者（其中 313 名患者接受了研究治疗），并且对至少两种非甾体类抗炎药 (NSAIDs) 反应不足或对 NSAIDs 的不耐受或禁忌症。患者必须有 C 反应蛋白 (CRP) 升高和/或磁共振成像 (MRI) 骶髂关节炎所指示的客观炎症迹象，并且没有骶髂关节结构损伤的明确影像学证据关节。患者患有强直性脊柱炎疾病活动指数 (BASDAI) ≥ 4 定义的活动性疾病，并且在筛选和基线访视时根据 0 – 10 数字评定量表 (NRS) 对患者总背痛评分的评估≥ 4。在基线时，大约 29.1% 的患者同时使用 cDMARD。32.9% 的患者对 bDMARD 治疗反应不足或不耐受。患者接受乌帕替尼（瑞福）15 mg 每天一次或安慰剂。主要终点是在第 14 周达到国际脊柱关节炎协会评估 40 (ASAS40) 反应的患者比例。在基线时，大约 29.1% 的患者同时使用 cDMARD。32.9% 的患者对 bDMARD 治疗反应不足或不耐受。患者接受乌帕替尼（瑞福）15 mg 每天一次或安慰剂。主要终点是在第 14 周达到国际脊柱关节炎协会评估 40 (ASAS40) 反应的患者比例。在基线时，大约 29.1% 的患者同时使用 cDMARD。32.9% 的患者对 bDMARD 治疗反应不足或不耐受。患者接受乌帕替尼（瑞福）15 mg 每天一次或安慰剂。主要终点是在第 14 周达到国际脊柱关节炎协会评估 40 (ASAS40) 反应的患者比例。

总结：在试验 nr-axSpA 中，在第 14 周时，与安慰剂相比，用乌帕替尼（瑞福）15 mg 治疗的患者中有更大比例的患者达到了 ASAS40 反应。乌帕替尼（瑞福）对于非放射学中轴脊柱关节炎的疗效安全可靠。