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乌帕替尼(upadacitinib)

乌帕替尼(upadacitinib)

全部名称:

【通用名】乌帕替尼

【商品名】RINVOQ

【全部名称】乌帕替尼,RINVOQ,upadacitinib

适 应 症:

1.类风湿性关节炎

乌帕替尼适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者。

2.银屑病性关节炎

乌帕替尼适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的活动性银屑病关节炎成年患者。

3.特应性皮炎

乌帕替尼适用于患有难治性中、重度特应性皮炎的成人和12岁及以上儿科患者,这些患者的疾病不能通过其他系统性药物(包括生物制剂)得到充分控制,或者不适宜使用这些疗法。

4. 溃疡性结肠炎

乌帕替尼适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成年患者

药品价格:

请咨询13029446881(微信同号,7×24小时在线)

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全部名称:
普吉华、安森珂、吉瑞替尼、达拉非尼、安立生坦片、依普利酮、恩曲替尼、阿扎胞苷、格卡瑞韦、艾诺全、多吉美、艾思瑞、布加替尼、卡博替尼、奥贝胆酸、克唑替尼
适 应 症:
让所有患者都得到先进的治疗方法,吃得起前沿的药!因病致穷的家庭多一份选择和希望!

乌帕替尼(瑞福)有关类风湿性关节炎的临床试验

发布时间:
2024-06-24
来源:
浏览次数:

乌帕替尼(瑞福)上市之前针对类风湿关节炎展开了5项临床试验以明确其安全性和疗效。患者全部为中度至重度活动性类风湿性关节炎患者。


在五项 3 期随机、双盲、多中心试验中评估了乌帕替尼(瑞福)15 mg 每天一次的疗效和安全性。试验对象为中度至重度活动性类风湿性关节炎患者并符合 ACR/EULAR 2010 分类标准。18 岁及以上的患者有资格参加。需要存在至少 6 个压痛关节和 6 个肿胀关节以及基于 hsCRP 升高的全身性炎症。乌帕替尼(瑞福)的推荐剂量为 15 毫克,每天一次。

乌帕替尼(瑞福)有关类风湿性关节炎的临床试验

试验 RA-I (NCT02706873) 是一项为期 24 周的单药治疗试验,受试者为 947 名未接受甲氨蝶呤 (MTX) 治疗的中度至重度活动性类风湿性关节炎患者。患者每天口服一次乌帕替尼(瑞福)15 mg 或30 mg 或 MTX 作为单一疗法。在第 26 周,对乌帕替尼(瑞福)无反应的患者可以通过添加 MTX 来继续治疗,而使用 MTX 的患者可以通过增加盲法 乌帕替尼(瑞福)15 mg 或30 mg 每天一次来持续治疗。主要终点是在第 12 周达到 ACR50 反应的患者比例。


试验 RA-II (NCT02706951) 是一项为期 14 周的单药治疗试验,受试者为 648 名对 MTX 反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎患者。患者接受乌帕替尼(瑞福)15 mg 或 30 mg 每日一次单一疗法或继续其稳定剂量的 MTX 单一疗法。在第 14 周,随机将受试者分配到 MTX 的患者提前接受乌帕替尼(瑞福)15 mg 或30 mg 每天一次的单药治疗。主要终点是在第 14 周时达到 ACR20 反应的患者比例。


试验 RA-III (NCT02675426) 是一项为期 12 周的试验,在 661 名患有中度至重度活动性类风湿性关节炎的患者中进行,这些患者对常规疾病缓解抗风湿药物 (cDMARD) 反应不足。患者接受乌帕替尼(瑞福)15 mg 或30 mg 每天一次或安慰剂治疗。在第 12 周,被随机分配到安慰剂组的患者以盲法方式提前接受乌帕替尼(瑞福)15 mg 或30 mg,每天一次。主要终点是在第 12 周时达到 ACR20 反应的患者比例。


试验 RA-IV (NCT02629159) 是一项为期 48 周的试验,涉及 1629 名对 MTX 反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎患者。患者接受乌帕替尼(瑞福)15 mg 每天一次、活性比较剂或安慰剂添加到MTX 中。从第 14 周开始,对乌帕替尼(瑞福)15 mg 无反应的患者可以以盲法方式至活性比较剂,而对活性比较剂或安慰剂无反应的患者可以以盲法方式至 乌帕替尼(瑞福)15 mg。在第 26 周,所有随机分配到安慰剂组的患者都以盲法每天一次换用乌帕替尼(瑞福)15 mg。主要终点是与安慰剂相比,在第 12 周达到 ACR20 反应的患者比例。

 

试验 RA-V (NCT02706847) 是一项为期 12 周的试验,受试者为 499 名对生物 DMARD 反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎患者。患者接受乌帕替尼(瑞福)15 mg 或30 mg 每天一次或安慰剂。在第 12 周,被随机分配到安慰剂组的患者以盲法方式提前接受乌帕替尼(瑞福)15 mg 或30 mg,每天一次。主要终点是在第 12 周时达到 ACR20 反应的患者比例。


下面显示所有试验中乌帕替尼(瑞福)治疗患者达到 ACR20、ACR50 和 ACR70 反应,和 DAS28(CRP) < 2.6 的百分比。 

在主要疗效时间点,与 MTX 单一疗法或安慰剂相比,单独或与 cDMARDs 联合使用 乌帕替尼(瑞福)15 mg 治疗的患者分别实现了更高的 ACR 反应率。

在试验 IV 中,访问时达到 ACR20 反应的患者百分比如图 1 所示。

在试验 RA-III 和 RA-V 中,与安慰剂相比,乌帕替尼(瑞福)15 mg 在 1 周时观察到更高的 ACR20 反应率。


RA-I、RA-II、RA-III、RA-IV 和 RA V 试验中 RA 患者的临床反应 


总结: 由以上临床试验数据可知乌帕替尼(瑞福)治疗类风湿性关节炎的疗效。以安慰剂组相比,乌帕替尼组的患者体征明显得到改善。


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