开展的3期临床试验针对乌帕替尼（瑞福）治疗类风湿关节炎的副作用做了统计学上的分析汇总。以平衡分析乌帕替尼（瑞福）治疗带来的疗效和不良反应。

类风湿性关节炎患者的不良反应

在 3 期临床试验中，共有 3833 名类风湿性关节炎患者接受了乌帕替尼（瑞福）治疗，其中 2806 名患者暴露至少一年。

根据试验设计，患者可以从安慰剂提前或转换到乌帕替尼（瑞福）15 mg，或者从第 12 周开始从活性比较剂或安慰剂切换到乌帕替尼（瑞福）。

共有 2630 名患者接受至少 1 剂乌帕替尼（瑞福）15 mg，其中 1860 名患者至少服用一年。在 RA-I、RA-II、RA-III 和 RA-V 试验中，1213 名患者接受了至少 1 剂 乌帕替尼（瑞福）15 mg，其中 986 名患者暴露了至少一年，1203 名患者接受了至少 1 剂乌帕替尼（瑞福）30 毫克，其中 946 人至少一年。 

在安慰剂对照试验中，用 RINVOQ 15 mg 治疗的 ≥ 1% 类风湿性关节炎患者报告的不良

不良反应 安慰剂 乌帕替尼15mg

n=1042

(%) n=1035

(%)

上呼吸道感染 (URTI)* 9.5 13.5

恶心 2.2 3.5

咳嗽 1.0 2.2

发热 0 1.2

*URTI包括：急性鼻窦炎、喉炎、鼻咽炎、口咽痛、

咽炎、咽扁桃体炎、鼻炎、鼻窦炎、扁桃体炎、病毒性上呼吸道

感染

在第 12 周，乌帕替尼（瑞福）15 mg 组中不到 1% 的患者报告了其他不良反应和发生率高于安慰剂组的患者，包括肺炎、带状疱疹、单纯疱疹（包括口腔疱疹）和口腔念珠菌病。 

特定不良反应部分：

安慰剂对照试验：试验 RA-III、RA-IV 和 RA-V 被整合以表示安慰剂 (n=1042) 和乌帕替尼（瑞福）15 mg (n=1035) 12/14 周的安全性。试验 RA-III 和 RA-V 被整合以表示安慰剂（n=390）、乌帕替尼（瑞福）15 mg（n=385）和 乌帕替尼（瑞福）30 mg（n=384）12 周内的安全性。试验 RA-IV 不包括 30 mg 剂量，因此，乌帕替尼（瑞福）30 mg 的安全性数据只能与来自合并试验 RA-III 和 RA-V 的安慰剂和乌帕替尼（瑞福）15 mg 率进行比较。 

MTX 对照试验：试验 RA-I 和 RA-II 被整合以代表 MTX（n=530）、乌帕替尼（瑞福）15 mg（n=534）和 乌帕替尼（瑞福） 30 mg（n=529）12/14 周的安全性。

12个月服用数据：试验 RA-I、II、III 和 V 被整合以代表乌帕替尼（瑞福）15 mg（n=1213）和乌帕替尼（瑞福） 30 mg（n=1203）的长期安全性。

总结： 临床试验数据表明接受乌帕替尼（瑞福）治疗的类风湿关节炎患者中有更高比例发生不良反应。因此患者在治疗过程中如有不良反应发生，请及时就医。