乌帕替尼(瑞福)对类风湿关节炎患者的不良反应(二)

发布时间:
2023-02-22
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乌帕替尼(瑞福)在治疗类风湿关节炎时会引发感染、严重感染和结核等不良反应。临床数据显示接受乌帕替尼(瑞福)治疗的患者的不良反应发生率明显高于安慰剂组。

乌帕替尼(瑞福)对类风湿关节炎患者的不良反应(二)

感染

安慰剂对照试验:在 RA-III、RA-IV 和 RA-V 中,218 名接受安慰剂治疗的患者(每 100 名患者/年中 95.7 名)和接受乌帕替尼(瑞福)15mg治疗的 284 名患者(每 100 名患者/年 中占127.8 名)报告了感染。在 RA-III 和 RA-V 中,99 名接受安慰剂治疗的患者(136.5 / 100 患者年)、118 名接受乌帕替尼(瑞福)15 mg 治疗的患者(164.5 / 100 患者年)和 126 名患者接受乌帕替尼(瑞福)30 mg治疗的患者(180.3 / 100 患者年)报告了感染事件。

MTX 对照试验:127 名接受 MTX 单药治疗的患者(119.5 / 100 患者年)、104 名接受乌帕替尼(瑞福)15 mg 单药治疗的患者(91.8 / 100 患者年)和 128 名接受乌帕替尼(瑞福)30mg单药治疗的患者(115.1 / 100 名患者-年)报告了感染事件。

12 个月暴露数据:615 名接受乌帕替尼(瑞福)15 mg 治疗的患者(83.8/100 患者年)和 674 名接受乌帕替尼(瑞福)30 mg 治疗的患者(99.7/100 患者年)报告了感染事件。


严重感染

安慰剂对照试验:在 RA-III、RA-IV 和 RA-V 中,有 6 名接受安慰剂治疗的患者(2.3例/ 100 患者年)和接受乌帕替尼(瑞福)15mg单药治疗的 12 名患者(4.6例/ 100 患者年)报告了严重感染事件。在 RA-III 和 RA-V 中,据报道有 1 名接受安慰剂治疗的患者(1.2/100 患者年)、2 名接受乌帕替尼(瑞福)15 mg 治疗的患者(2.3/100 患者年)和 7 名接受乌帕替尼(瑞福)30mg治疗的患者(8.2/100 患者年)报高了严重感染事件。

MTX 对照试验:2 名接受 MTX 单药治疗的患者(1.6例/100 名患者年)、3名接受乌帕替尼(瑞福)15 mg 单药治疗的患者(2.4例/ 100 名患者年)和 8 名接受乌帕替尼(瑞福)30 mg 单药治疗的患者(6.4例/100 名患者年)报告了严重感染事件。

12 个月治疗数据:38 名接受乌帕替尼(瑞福)15 mg 治疗的患者(3.5/100 患者年)和 59 名接受乌帕替尼(瑞福) 30 mg 治疗的患者(5.6/100 患者年)报告了严重感染。

最常报告的严重感染是肺炎和蜂窝组织炎。


结核

安慰剂对照试验和 MTX 对照试验:在安慰剂对照期间,安慰剂组、乌帕替尼(瑞福)15 mg 组和乌帕替尼(瑞福) 30 mg 组均未报告活动性结核病病例。在 MTX 控制期间,MTX 单药治疗、乌帕替尼(瑞福) 15 mg 单药治疗和 乌帕替尼(瑞福)30 mg 单药治疗组没有报告活动性结核病病例。 

12 个月治疗数据:2 名接受乌帕替尼(瑞福)15 mg 治疗的患者和 1 名接受 乌帕替尼(瑞福) 30 mg 治疗的患者报告了活动性结核病。


总结: 由于乌帕替尼(瑞福)在治疗类风湿关节炎时可能引起的严重不良反应,因此患者在治疗期间要密切监视体征,一旦出现不良反应症状要及时就医。


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