乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)引起低钙血症、可逆性后部白质脑病综合征和颌骨坏死的风险

发布时间:
2023-02-14
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乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)是一款针对于分化型甲状腺癌、肝癌、肾癌和子宫内膜癌的口服治疗药。患者在接受治疗期间会出现不同的毒副作用,其中就包括低钙血症、可逆性后部白质脑病综合征和颌骨坏死。在乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)批准上市之前,开展了多项临床试验,评估在服药期间以上三种毒副作用的风险并做出安全性评估。  

乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)引起低钙血症、可逆性后部白质脑病综合征和颌骨坏死的风险

1、低钙血症

在针对分化型甲状腺癌的患者中,有9%的患者发生了3至4级低钙血症。在65%的病例中,患者通过补钙可以改善或解决低钙血症问题。


在接受乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)和依维莫司联合治疗的肾癌患者中,有6%的患者发生了3至4级低钙血症。在肝癌患者中,有0.8%的患者发生了3级低钙血症。 


在接受乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)治疗的患者中,至少每月监测一次血钙水平,并在治疗期间根据情况及时补钙,并调整或永久停用乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)。  


2、可逆性后部白质脑病综合征

可逆性后部白质脑病综合征是一组由多种原因引起的神经系统表现异常。临床表现有颅内高压、癫痫发作、视觉障碍、意识障碍或神经异常等。一项临床试验招募1923名患者接受单药乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)治疗。试验数据显示可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)的发生率为0.3%。


逆性后部白质脑病综合征(RPLS)一般使用核磁共振诊断。临床上要根据神经系统的严重程度和持续时间来调整乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)的剂量或者永久停用。


3、颌骨坏死(ONJ) 

在接受乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)治疗的患者中曾出现颌骨坏死(ONJ)事件。在接受乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)治疗期间,同时接受其他治疗,例如双膦酸盐、地诺单抗、牙科疾病或侵入性牙科手术,都会增加ONJ的风险。 


鉴于以上原因,患者在接受乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)治疗之前和治疗期间要定期检查口腔健康。建议者注意良好的口腔卫生习惯。如果可能,在乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)治疗期间避免侵入性牙科手术。在牙科手术或侵入性牙科手术之前至少一周要停用乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)。对必须要接受牙科手术治疗的患者,停用双膦酸盐治疗可能会降低ONJ的风险。 


总之,服用乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)可能引起低钙血症、可逆性后部白质脑病综合征以及颌骨坏死。患者在接受治疗前和治疗期间要要密切监测自己的身体状况,一旦出现相应体征要及时就医,并减少摄入乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)的剂量或永久停用。  


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