【成份】

本品主要成份为：雷贝拉唑钠

【规格】

10 mg（以雷贝拉唑钠计）；20 mg（以雷贝拉唑钠计）

【适应症】

胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏（Zollinger-Ellison）综合征

【用法用量】

通常，成人每日口服 1 次雷贝拉唑钠计 10 mg，根据病情也可每日口服 1 次 20 mg。在一般情况下，胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的疗程为 8 周、十二指肠溃疡的疗程为 6 周。

【禁忌】

对雷贝拉唑钠、苯并咪唑代谢产物或辅料过敏者。

【注意事项】

患者在治疗期间应注意观察，累积剂量尽可能保持在疾病治疗所要求的最低剂量。雷贝拉唑钠治疗胃或食管疾病前，应排除胃或食管恶性病变的可能性。长期治疗的患者（尤其是治疗超过一年的）应定期监测。患者应注意波利特片不能咀嚼或压碎、应整片吞服。有药物过敏史的患者慎用本品，另外，有肝硬化患者服药后出现精神神经系统不良反应的报告，因此肝功能损伤患者用药时应慎重。

【药理作用】

H + 、K + -ATP 酶抑制作用对于从猪胃粘膜制取的 H + 、K + -ATP 酶，本药显示很强的抑制作用。

胃酸分泌抑制作用

对于从家兔摘出的胃腺标本，本药可抑制二丁酰 cAMP 引起的胃酸分泌（in vitro）。

对于留置胃瘘管的犬由组胺、五肽胃泌素引起的胃酸分泌、大鼠的基础胃酸分泌及组胺引起的胃酸分泌，本药均呈现强大的抑制作用。本药对于犬及大鼠所致胃酸分泌的抑制作用的恢复比其它质子泵抑制剂快，血中胃泌素的升高也不显著。

抗溃疡作用对于用大鼠的各种实验性溃疡及实验性胃粘膜病变（寒冷束缚应激性反应、水浸束缚应激性反应、幽门结扎、半胱胺及盐酸-乙醇刺激），本药均显示很强的抗溃疡作用及胃粘膜病变改善作用。

【药代动力学】

血药浓度对健康成年男子的空腹情况下或饭后口服本剂 20 mg 时，在各时间平均血浆中药物浓度的动态如图所示。此外，在空腹时和饭后服药时，各受试者的药代动力学参数的平均值如表所示。与空腹时服药相比，饭后服药时的达峰值时间（Tmax）推迟了 1.7 小时。同时，吸收存在着个体差异。饭后及空腹时服用雷贝拉唑钠 20 mg 时的血浆中药物浓度此外，健康成年男子在空腹情况下单次口服 10 mg、20 mg 时的药代动力学参数如下所示。健康成年男子单次口服时血浆中雷贝拉唑钠的药代动力学参数 2.尿中排泄 6 名健康成年男子口服本药 20 mg，在给药后 72 小时之内尿中未检出原型药物，代谢产物羧酸化体及葡萄糖醛酸结合体经尿排泄约占给药量的 30%。

【毒理研究】

致突变研究结果不一致，小鼠淋巴瘤细胞学检测阳性，但体内微核实验和体内体外 DNA 修复实验却阴性。

致癌性实验未发现本品对人体有危险。

在动物实验中（大鼠骨化延迟，家兔体重低下，骨化延迟）。

【生产企业】

卫材（中国）药业有限公司

信息来源：丁香园用药助手