- 药品简介
必妥维(Biktarvy)是一种抗HIV药物,其官方名称为比克恩丙诺片。
【药理分类】
艾滋病病毒感染的抗病毒药物。
【成分】
每片含比克替拉韦钠(以比克替拉韦计)50mg,恩曲他滨200mg,富马酸内酚替诺。
【水溶性】
比克替拉韦钠微溶于水,恩曲他滨在25℃水中的溶解度约为112mg/mL,富马酸。
【外观】
薄膜衣片,除去包衣后为双层片,一层显白色或类白色,一层显黄色。
【规格】
每片含比克替拉韦钠(以比克替拉韦计)50mg,恩曲他滨200mg,富马酸内替诺福韦(以因酚替诺福韦计)25mg。
【贮存】
30℃C以下密闭保存。
【作用功效】
比克恩丙诺片是由三种抗艾滋病病毒药物比克替拉韦(BIC)、恩曲他滨(FTC)和丙酚替诺福韦(TAF)组成的固定剂量复方单片制剂,可以作为完整方案用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1,即艾滋病病毒1型)感染的成人,且患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药性的证据。
【用法用量】
本品为口服片剂,每日一次,每次一片。
【用前须知】
对本品过敏者禁用,妊娠及哺乳期妇女、正在使用其他药物者,用药前需咨询医生。
【禁用人群】
对本品活性成分或任一辅料出现过敏反应者禁用。
【慎用人群】
妊娠及哺乳期妇女、正在使用其他药物者,用药前需咨询医生。
【特殊人群慎用】
儿童:尚未确定比克恩丙诺片在18岁以下儿童中的安全性和疗效。尚无可用数据。孕妇及哺乳期妇女:只有当对胎儿的潜在效益大于潜在风险时,才应在妊娠期使用比克恩丙诺片:在母乳喂养期间不应使用比克恩丙诺片(但为避免将HIV传播给婴儿,建议HIV感染女性在任何情况下都不要进行母乳喂养)。
肝功能损害者:重度肝功能损害者不推荐使用比克恩丙诺片。
肾功能损害者:肌酐清除率(CrCI)估计值≥30mL/min的患者无需进行剂量调整。接受长期血液透析的终末期肾病(CrCI估计值<15>15 mL/min目<30mL/min,或<15mLmin未接受长期血液透析的患者,应避免使用比克恩丙诺片,因为尚未在这些人群中确定比克恩丙诺片的安全性。
【用后须知】
本品性状发生改变时禁止使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。
【不良反应】
在针对接受144周比克恩丙诺片治疗的先前未接受过治疗的患者的临床研究中,最常报告的不良反应为头痛(5%)、腹泻(5%)和恶心(4%)。不良反应评估基于所有比克恩丙诺片2期和3期研究以及上市后经验的安全性数据。
【治疗疾病】
比克恩丙诺片可用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV1)感染的成人。
【用途】
《中国艾滋病诊疗指南(2021 年版)》推荐BICIFTCITAF(比克替拉韦/恩曲他滨/丙酚替诺福韦)可用于HINV暴露后预防,即在发生HIV暴露后尽可能在最短时间内(尽可能在2小时内),最好在24小时内,但不超过 72 小时,进行预防性服用抗病毒药物,连续服用28天,以降低 HIV 感染风险。
该方案是目前指南推荐用于暴露后预防的唯一复方单片方案。
信息来源:百度百科