BEBT-109在EGFR20外显子插入突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的多中心、开放的1I期临床试验EGFR20外显子插入突变约占EGFR突变的4-12%，是EGFR突变中的难点，现有的EGFR抑制剂对此突变型及野生型EGFR并没有很大的选择性差异，目前国内尚没有药物被批准用于治疗携带EGF R20外显子插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。BEBT-109 是广州必贝特医药股份有限公司以奥希替尼的结构为原型设计开发的具有全球自主知识产权、结构新颖、高活性选择性突变型EGF R抑制剂。本试验已获得医院伦理委员会的正式批准。

1.年龄至少为18岁。

2.根据美国癌症联合委员会(AJCC)第8版肺癌 TNM分期标准:经组织学或细胞学确诊的局部晚期(IIIB或IIIC期，且研究者判断不适合手术或放疗)或转移性(IV期)N SCLC.

3.经过至少一种系统化疗(定义为经过至少一种含铂化疗方案或其他化疗方案)失败或对标准化疗不耐受的NSCLC患者，且既往有书面检测报告证实发生EGFR20外显子插入突变。

注:以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准!

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