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阿昔替尼(英利达)与派姆单抗联用的不良反应发生率数据

发布时间:
2023-02-08
来源:
浏览次数:

在一项临床研究中(KEYNOTE-426)详细统计并对照了阿昔替尼(英利达)联合派姆单抗和苏尼替尼组的各项不良反应发生率。患者在接受联合治疗前和治疗全程要监测体征,一旦发生严重不良反应要及时调整剂量或停药。

阿昔替尼(英利达)与派姆单抗联用的不良反应发生率数据

接受阿昔替尼(英利达)与派姆单抗联合治疗的不良反应(≥20%)

(KEYNOTE-426试验)*

不良反应

阿昔替尼(英利达)+派姆单抗

N=429

苏尼替尼

N=425


所有等级%

3-4

所有等级%

3-4

胃肠道疾病

腹泻

62

8

48

2.7

恶心

34

1.4

39

1.6

便秘

21

0

15

0.2

一般疾病和给药部位条件

疲劳/乏力

52

5

51

10

血管疾病

高血压

48

24

48

20

肝胆

肝毒性

39

20

25

4.9

内分泌失调

甲减

35

0.2

32

0.2

新陈代谢和营养

食欲下降

30

2.8

29

0.7

皮肤和皮下组织

掌趾红肿综合征

28

5

40

3.8

口腔炎/黏膜炎

27

1.6

41

4

皮疹

25

1.4

21

0.7












根据 NCI CTCAE v4.03 分级

包括腹泻、结肠炎、小肠结肠炎、肠胃炎、肠炎、出血性小肠结肠炎

包括高血压、血压升高、高血压危象、不稳定型高血压

包括ALT升高、AST升高、自身免疫性肝炎、血胆红素升高、药物性肝损伤、肝酶升高、肝功能异常、肝炎、暴发性肝炎、肝细胞损伤、肝毒性、高胆红素血症、免疫介导性肝炎、肝功能检查升高、肝损伤,转氨酶升高

包括皮疹、蝴蝶疹、皮炎、痤疮样皮炎、特应性皮炎、皮炎、大疱性皮炎、接触性皮炎、剥脱性皮疹、生殖器皮疹、红斑皮疹、全身性皮疹、斑疹、斑丘疹、丘疹、瘙痒性皮疹、脂溢性皮炎、皮肤变色, 皮肤去角质, 会阴部皮疹


KEYNOTE-426临床试验中,接受阿昔替尼(英利达)联合派姆单抗治疗的患者有≥20%发生实验室数据异常

实验室异常

阿昔替尼(英利达)+派姆单抗

苏尼替尼


所有等级%

3-4

所有等级%

3-4

化学

高血糖症

62

9

54

3.2

ALT升高

60

20

44

5

AST增加

57

13

56

5

肌酐升高

43

4.3

40

2.4

低钠血症

35

8

29

8

高钾血症

34

6

22

1.7

低蛋白血症

32

0.5

34

1.7

高钙血症

27

0.7

15

1.9

低磷血症

26

6

49

17

碱性磷酸酶增加

26

1.7

30

2.7

低钙血症

22

0.2

29

0.7

血胆红素升高

22

2.1

21

1.9

凝血活酶时间延长

22

1.2

14

0

血液学

淋巴细胞减少症

33

11

46

8

贫血

29

2.1

65

8

血小板减少症

27

1.4

78

14

每项测试发生率均基于同时具有基线和至少一项研究实验室测量值的患者数量:派姆单抗/阿西替尼(范围:342 至 425 名患者)和舒尼替尼(范围:345 至 422 名患者)。

根据 NCI CTCAE v4.03 分级

白蛋白校正

两名患有 3 级升高的活化部分凝血活酶时间延长 (aPTT) 的患者也被报告为具有肝毒性的不良反应。


总结: 患者在接受阿昔替尼(英利达)和派姆单抗联合治疗时,要注意不良反应体征。如果患者出现比较严重的不良反应,应该及时就医,调整剂量或永久停药。


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