阿昔替尼（英利达）作为肾癌的一线治疗口服药，临床治疗中取得了很好的疗效。由于其作用机制，在特殊人群中的应用也受到了限制，对于某些特殊患者要求调整剂量或者永久停用。

1、怀孕人群

风险摘要

根据动物研究中的发现及作用机制，当孕妇患者服用阿昔替尼（英利达）时会给胎儿造成伤害。没有人类相关数据参考。在发育毒性研究中，当给予小鼠服用相当于人体暴露量的阿昔替尼（英利达）时，观察到阿昔替尼（英利达）可以带来致畸、胚胎毒性和胎儿毒性。在临床使用中，要告知有生殖能力的女性患者在接受治疗期间要采取有效避孕措施。  

动物数据

在交配前和怀孕第一周给予雌性小鼠每天两次口服阿昔替尼（英利达）。在一项胚胎-胎儿发育毒性研究中，妊娠小鼠在器官形成期间每天两次接受口服剂量 0.15、0.5 和 1.5 mg/kg/剂量的阿昔替尼（英利达），发现雌性小鼠流产事件发生率升高。在没有母体毒性的情况下观察到的胚胎-胎儿毒性包括腭裂和骨骼发育异常。  

2、哺乳期妇女

风险摘要

没有关于人乳中存在阿昔替尼（英利达）或其对母乳喂养儿童或产奶量影响的数据。由于阿昔替尼（英利达）母乳喂养儿童可能出现严重不良反应，建议哺乳期妇女在治疗期间和最终剂量后至少 2 周内不要母乳喂养。 

当阿昔替尼（英利达）与阿维单抗或帕博利珠单抗联合使用时，请参阅阿维单抗或帕博利珠单抗的完整处方信息以获取哺乳信息。 

总结： 由于没有针对孕妇和哺乳期妇女患者的专项临床试验，但是根据动物研究数据可知，阿昔替尼（英利达）有可能导致流产风险上升，二胎毒性和致畸。临床应用中要告知有生殖能力的女性患者，在接受阿昔替尼（英利达）治疗期间要采取有效避孕措施。