他拉唑帕尼是一种针对乳腺癌患者的药物，目前已在美国上市销售。该药物的适应症包括her2阳性乳腺癌、转移性乳腺癌、局部晚期或转移性非小细胞肺癌、多发性骨髓瘤、转移性黑素瘤和非小细胞肺癌。这些药物都是免疫治疗的候选药物，并且已经在临床试验中证明了疗效。

目前，fda批准了两款新药，分别是keytruda和revaclear。keytruda是一种口服抗肿瘤药物，适用于晚期非小细胞肺癌患者，用于化疗失败的局部晚期或转移性nsclc患者。revaclear是一种免疫调节剂，适用于治疗复发或难治性皮肤鳞状细胞癌患者。这两种药物都是基于pd-1抑制剂keytruda的开发而来。

他拉唑帕尼注意事项

这项批准是基于名为EMBRACA的开放标签，3期临床试验的结果。在这项研究中，431名患者以2:1的比例接受talazoparib或医生选择的化疗方案的治疗。所有患者需要携带生殖系BRCA突变。

试验结果表明，接受talazoparib治疗的患者与接受化疗的患者相比，无进展生存期（PFS）显著延长，talazoparib组中位PFS为8.6个月，化疗组中位PFS为5.6个月（HR 0.54, 95% CI: 0.41, 0.71; p 

他拉唑帕尼不良反应

最常见的实验室异常（≥25％）是：血红蛋白，血小板，中性粒细胞，淋巴细胞，白细胞和钙减少。葡萄糖，丙氨酸氨基转移酶，天冬氨酸氨基转移酶和碱性磷酸酶增加。

（≥20％）不良反应为：疲劳，贫血，恶心，中性粒细胞减少，头痛，血小板减少，呕吐，脱发，腹泻，食欲减退。

他拉唑帕尼主要是一款治疗乳腺癌患者的药物，目前已经在美国上市销售，并且获得了fda的批准。这款药物的有效率高达90%，并且副作用非常小，可以减少患者的痛苦，提高生活质量。

目前，该药物已经在美国、加拿大、澳大利亚、新西兰、日本、韩国、中国香港等国家和地区上市销售，并且获得了fda的批准。这款药物的研发成功，标志着我国自主研发的抗肿瘤新药进入世界医药市场，填补了国内空白。同时，该药物也是国内首个通过临床试验审批的pd-1单抗药物。目前，公司正在积极推进上市工作，预计明年上半年可实现产业化。