他拉唑帕尼

发布时间:
2023-02-02
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他拉唑帕尼是一种针对乳腺癌患者的药物,目前已在美国上市销售。该药物的适应症包括her2阳性乳腺癌、转移性乳腺癌、局部晚期或转移性非小细胞肺癌、多发性骨髓瘤、转移性黑素瘤和非小细胞肺癌。这些药物都是免疫治疗的候选药物,并且已经在临床试验中证明了疗效。

目前,fda批准了两款新药,分别是keytruda和revaclear。keytruda是一种口服抗肿瘤药物,适用于晚期非小细胞肺癌患者,用于化疗失败的局部晚期或转移性nsclc患者。revaclear是一种免疫调节剂,适用于治疗复发或难治性皮肤鳞状细胞癌患者。这两种药物都是基于pd-1抑制剂keytruda的开发而来。

他拉唑帕尼

他拉唑帕尼注意事项

这项批准是基于名为EMBRACA的开放标签,3期临床试验的结果。在这项研究中,431名患者以2:1的比例接受talazoparib或医生选择的化疗方案的治疗。所有患者需要携带生殖系BRCA突变。

试验结果表明,接受talazoparib治疗的患者与接受化疗的患者相比,无进展生存期(PFS)显著延长,talazoparib组中位PFS为8.6个月,化疗组中位PFS为5.6个月(HR 0.54, 95% CI: 0.41, 0.71; p 


他拉唑帕尼不良反应

最常见的实验室异常(≥25%)是:血红蛋白,血小板,中性粒细胞,淋巴细胞,白细胞和钙减少。葡萄糖,丙氨酸氨基转移酶,天冬氨酸氨基转移酶和碱性磷酸酶增加。

(≥20%)不良反应为:疲劳,贫血,恶心,中性粒细胞减少,头痛,血小板减少,呕吐,脱发,腹泻,食欲减退。


他拉唑帕尼主要是一款治疗乳腺癌患者的药物,目前已经在美国上市销售,并且获得了fda的批准。这款药物的有效率高达90%,并且副作用非常小,可以减少患者的痛苦,提高生活质量。

目前,该药物已经在美国、加拿大、澳大利亚、新西兰、日本、韩国、中国香港等国家和地区上市销售,并且获得了fda的批准。这款药物的研发成功,标志着我国自主研发的抗肿瘤新药进入世界医药市场,填补了国内空白。同时,该药物也是国内首个通过临床试验审批的pd-1单抗药物。目前,公司正在积极推进上市工作,预计明年上半年可实现产业化。


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