替沃扎尼在夫妻、孕妇、肾肝损伤等特殊人群中使用

发布时间:
2023-01-19
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1、怀孕

根据在动物中使用替沃扎尼的研究发现,在胚胎-胎儿发育中可能会发生胎儿畸形、流产、出生缺陷、或胚胎-胎儿死亡。 

对指定人群的主要先天缺陷和流产的估计背景风险未知,所有怀孕都动物数据。

替沃扎尼在夫妻、孕妇、肾肝损伤等特殊人群中使用

2、哺乳期

虽然没有关于人乳中存在替沃扎尼毒性或对产奶量的影响的数据,但是因为在母乳喂养儿童中潜在严重不良反应,建议哺乳期妇女在用 替沃扎尼治疗期间和最后一次给药后一个月不要母乳喂养。


3、夫妻

男性和女性用替沃扎尼治疗期间和最后一次服用后一个月内请避孕。另外,替沃扎尼可能损害人的生育力。


4、儿童

替沃扎尼在儿童中的安全性和有效性尚未确定。


5、老年人

在用替沃扎尼治疗的年龄在65岁上下的老年患者之间未观察到与年轻患者有效性的总体差异。


6、肾受损患者

对于轻度至重度肾功能不全(肌酐清除率15-89mL/min)的患者,可以不用调整替沃扎尼剂量。


7、肝损伤

对于有轻度(总胆红素大于1至1.5倍ULN)肝受损患者可以不用调整替沃扎尼剂量;有中度(总胆红素大于1.5至3倍ULN)肝受损患者,建议减少替沃扎尼剂量;无法确定在有严重(总胆红素大于3至10倍ULN)肝受损患者中使用替沃扎尼剂量。


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