阿来替尼用于治疗非小细胞肺癌患者，这是国内首个获批上市的egfr-tki。阿来替尼是一种口服靶向药物，通过抑制肿瘤细胞生长，达到延长生存期的目的。该药在中国获批上市后，将成为首个进入中国医保的egfr-tki。目前，阿来替尼已在美国、欧洲、日本、韩国、印度等全球多个国家和地区获批上市，并在中国获批上市。此次阿来替尼获批，标志着阿来替尼在中国市场的开拓取得重大突破，也为国内患者带来了福音。

同时，阿来替尼也是首个进入国际肿瘤一线治疗指南的中国创新药，填补了国内在这一领域的空白。阿来替尼的成功上市，将有效缓解我国晚期非小细胞肺癌患者的临床用药需求，进一步提升我国肺癌治疗水平，造福广大患者。

阿来替尼如何服用？

1、推荐剂量为每1次 600 mg(4 粒 150 mg 胶囊)，口服给药，每日两次(每日总剂量1200 mg)。

2、应随餐服用，整粒吞服，不应打开或溶解后服用。

3、服用前，必须获得经充分验证的检测方法证实的 ALK 阳性评估结果。

阿来替尼的药理作用是什么？

阿来替尼是一种具有高度选择性的强效ALK和RET酪氨酸激酶抑制剂。非临床研究中，抑制ALK酪氨酸激酶活性可阻断下游信号通路STAT3和PI3K/AKT的激活，诱导肿瘤细胞死亡(凋亡)。阿来替尼及主要代谢产物(M4)在体外和体内能抑制ALK酶的突变型，包括导致克唑替尼耐药的突变型。

阿来替尼的主要代谢产物(M4)在体外具有类似效价和活性。非临床研究显示，在非临床小鼠异种移植瘤模型中，阿来替尼能够诱导携带ALK融合基因的肿瘤消退、生存期延长，包括颅内肿瘤动物模型。

阿来替尼作为一款治疗非小细胞肺癌患者的药物，是目前唯一获批用于铂类化疗失败的egfr突变阳性nsclc患者的靶向药物。该药物在国内上市后，已有多家医院开展临床试验，并取得良好的疗效。此次获批用于晚期非小细胞肺癌的一线治疗，将进一步丰富我国晚期非小细胞肺癌的治疗选择，提高患者生存质量。

同时，这也是中国第一个获批用于晚期非小细胞肺癌的靶向药物。该药物的上市填补了国内在这一领域的空白，对于推动中国晚期非小细胞肺癌的规范化治疗、提高患者生存质量具有重要意义。同时，这也是我国首个进入临床三期的pd-1单抗药物。