阿比特龙针对转移性高危去势敏感性前列腺癌患者的临床试验数据(原创)

发布时间:
2022-11-10
来源:
亿德健康
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前列腺癌是男性第二大常见的恶性肿瘤,全球每年新发病例大约有110万,占男性新发癌症数的15%。用来治疗前列腺癌的一线用药阿比特龙,由美国强生公司研发上市,阿比特龙的研发代号CB-7598。阿比特龙适应症包括两类:转移性去势抵抗性前列腺癌 (CRPC) 和 转移性高危去势敏感性前列腺癌(CSPC)。

 阿比特龙针对转移性高危去势敏感性前列腺癌患者的临床试验数据(原创)

在美国开展了一项有关阿比特龙治疗转移性高危去势敏感性前列腺癌(CSPC)成人患者的临床试验。此项试验共纳入1199名患者,按照1:1的比例随机分成阿比特龙组和安慰剂组。阿比特龙组的患者每日一次口服阿比特龙1000mg和泼尼松5mg每日一次。安慰剂组每日口服一次泼尼松5mg。阿比特龙组597名患者,安慰剂组602名患者。患者持续接受治疗直至出现影像学意义上的病情进展或者临床意义上的临床进展,或者出现不可耐受的毒副作用。

在这1199名受试患者中中位年龄为67岁,55% 的患者 ECOG 体能状态为 0,42% 的患者为ECOG 体能状态为1,3.5%的患者为ECOG 体能状态为2。50% 的患者的基线疼痛评估为 0-1(无症状),23% 的患者为 2-3(有轻微症状),28% 的患者≥4级。

此项临床试验的主要目的是评估阿比特龙组和安慰剂组的总生存期差异。第一次评估是在406例患者死亡后作出的。从统计结果可以看出相对于安慰剂组,阿比特龙组享有更长的OS总成存期。第二次评估是在618例死亡后作出的,中位随访时间为52个月。第二次分析结果与第一次结果一致。

 

第一次评估时:

阿比特龙组死亡人数169人,占总人数28%。

安慰剂组死亡人数237人,占总人数39%。

第二次评估时:

阿比特龙组死亡人数275人,占总人数46%。

安慰剂组死亡人数343人,占总人数57%。

阿比特龙组的中位生存期为53.5个月。

安慰剂组的中位生存期为36.5个月。

阿比特龙针对转移性高危去势敏感性前列腺癌患者的临床试验数据(原创)

 

 

 

信息来源:

https://daily.nlm.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=ba32c453-a231-452a-a6d9-b3e57afb2e75


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