阿伐曲泊帕

发布时间:
2024-04-29
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阿伐曲泊帕是一种口服给药的第 二代血小板生成素受体激动剂,主要用于治疗计划接受手术的慢性肝病患者的血小板减少症。

阿伐曲泊帕作为一种有效的抗癌药物,已经在全球多个地区获得了批准上市,其原研厂家是美国AkaRx公司。在2020年4月,阿伐曲泊帕正式获得药品监督管理局批准进入国内。随着专利的到期,一些地区的制药公司也开始生产和销售阿伐曲泊帕的仿制药,仿制药的出现为患者提供了更多的选择,降低了治疗成本。

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1、美国AkaRx公司

阿伐曲泊帕的原研厂家是美国AkaRx公司,于2018年5月获FDA批准上市(商品名:Doptelet®),用于CLD相关血小板减少症的成年患者,这是FDA批准用于慢性肝病(CLD)相关血小板减少症的口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)。

2、杭州九源基因工程有限公司

杭州九源基因工程有限公司早就已经获得阿伐曲泊帕片仿制售卖资格,现在4类报产正在评审当中。

3、南京正大天晴制药有限公司

南京正大天晴制药在2023年11月拿下首仿权限的,其产品晴安欣®阿伐曲泊帕片,规格为20mg,适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。

4、复星医药

复星医药引进的是小分子创新药阿伐曲泊帕,在2019年5月还获得药品监督管理局授予优先审评资格,并在2020年4月被批准用于治疗慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。

总的来说,阿伐曲泊帕的生产厂家包括多家国内外的制药公司。原研厂家是美国AkaRx公司,仿制药厂家包括杭州九源基因工程、南京正大天晴制药以及复星医药。国内的仿制药生产厂家通常会遵守相应的药品监管规定,确保其产品质量与原研药相当。‍

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