阿帕他胺

发布时间:
2023-12-20
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阿帕他胺,又称阿帕鲁胺,是一种二代非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,具有阻止雄激素与受体结合的能力,从而抑制AR向肿瘤细胞核内转移,发挥抗肿瘤作用。由美国加利福尼亚大学首先研制,随后由Aragon公司独自开发,于2018年2月14日获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市。

阿帕他胺

1、研发历程

阿帕他胺的研发始于美国加利福尼亚大学,并于2009年授权给Aragon公司独自开发。在经过多年的研究和实验后,于2017年12月23日提交了FDA的新药上市申请,且因其突出的疗效被授予FDA优先审评资格。2018年2月14日,成为FDA首先根据无转移生存期(MFS)的临床终点批准上市的抗肿瘤新药,为患者带来新的治疗选择。

2、全球批准与应用

其重要性不仅在于其创新的药物设计,还在于其全球范围内的批准和应用。于2020年8月14日,在中国获得批准,成为治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者的一线药物。前列腺癌在全球男性中占有重要地位,而它的批准为面对这一疾病挑战的患者提供了新的希望。

3、抗肿瘤机制

抗肿瘤机制主要在于其作为非甾体雄激素受体抑制剂的作用。它通过阻止雄激素与受体的结合,有效抑制AR向肿瘤细胞核内的转移,从而阻止肿瘤细胞的生长。相较于一代雄激素受体拮抗剂,阿帕他胺等二代药物的亲和力更高,为患者提供了更有效的治疗选择。

4、对比一代药物

相较于一代雄激素受体拮抗剂如阿比特龙,阿帕他胺等二代药物在亲和力上有着显著的改善,高出5-10倍。这使得它成为首先用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nm-CRPC)及转移性去势敏感性的前列腺癌(mCSPC)的药物,为前列腺癌治疗领域带来了新的突破。

阿帕他胺的成功批准标志着抗肿瘤领域的一项重大进展,为前列腺癌患者提供了更为先进和有效的治疗手段。随着对这一药物的深入了解和应用的不断推进,大连亿德健康咨询管理有限公司将继续发挥其在医疗咨询领域的优势,为患者提供更全面、个性化的服务,助力他们走向康复之路。‍

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