接受托法替布(Tofacitinib)治疗的患者因细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会病原体而发生严重甚至致命的感染。托法替布最常见的严重感染包括肺炎、蜂窝织炎、带状疱疹、尿路感染、憩室炎和阑尾炎。在机会性感染中，托法替布(Tofacitinib)报告了结核病和其他分枝杆菌感染、隐球菌病、组织胞浆菌病、食道念珠菌病、肺囊虫病、多皮瘤带状疱疹、巨细胞病毒感染、BK病毒感染和李斯特菌病。一些患者出现播散性而非局部疾病，并且经常同时服用免疫调节剂，例如甲氨蝶呤或皮质类固醇。

在 UC 人群中，与每天两次 5 毫克的托法替布(Tofacitinib)治疗相比，每天两次 10 毫克的托法替布(Tofacitinib)治疗与严重感染的风险更大。此外，每天两次接受托法替布(Tofacitinib) 10 mg 治疗的患者中观察到机会性带状疱疹感染（包括脑膜脑炎、眼科和播散性皮肤病）。

临床研究中未报告的其他严重感染也可能发生（例如球孢子菌病）。

患有活动性严重感染（包括局部感染）的患者避免使用托法替布(Tofacitinib)。在对患者开始使用托法替布(Tofacitinib)之前，应考虑治疗的风险和益处：

1、患有慢性或反复感染；

2、曾接触过结核病的人；

3、有严重或机会性感染史；

4、曾经在结核病或真菌病流行地区居住或旅行过；或者患有可能使他们容易感染的潜在疾病。

在使用托法替布(Tofacitinib)治疗期间和治疗后，应密切监测患者感染体征和症状的发展。如果患者出现严重感染、机会性感染或败血症，则应中断托法替布(Tofacitinib)。在使用托法替布(Tofacitinib)治疗期间出现新感染的患者应立即接受适合免疫功能低下患者的完整诊断测试；应开始适当的抗菌治疗，并密切监测患者。

建议有慢性肺病史或患有间质性肺病的患者谨慎，因为他们可能更容易受到感染。

随着淋巴细胞减少程度的增加，感染风险可能会更高，在评估个体患者的感染风险时应考虑淋巴细胞计数。建议停药和监测淋巴细胞减少标准。

结核

在给予托法替布(Tofacitinib)期间，应根据适用的指南对患者进行潜伏性或活动性感染的评估和检测。

对于既往有潜伏性或活动性结核病史且无法确认足够疗程的患者，以及结核病检测结果呈阴性的患者，在给予托法替布(Tofacitinib)之前也应考虑进行抗结核治疗。潜伏性结核病但有结核感染危险因素的人。建议咨询具有结核病治疗专业知识的医生，以帮助决定开始抗结核治疗是否适合个别患者。

应密切监测患者结核病体征和症状的发展，包括在开始治疗前潜伏性结核感染检测呈阴性的患者。

潜伏性结核病患者在服用托法替布(Tofacitinib)之前应接受标准抗分枝杆菌治疗。

病毒再激活

在托法替布(Tofacitinib)的临床研究中观察到病毒再激活，包括疱疹病毒再激活（例如带状疱疹）。在接受托法替布(Tofacitinib)治疗的患者中已有上市后乙型肝炎再激活的病例报告。托法替布(Tofacitinib)对慢性病毒性肝炎再激活的影响尚不清楚。乙型或丙型肝炎筛查呈阳性的患者被排除在临床试验之外。在开始使用托法替布(Tofacitinib)治疗之前，应根据临床指南进行病毒性肝炎筛查。使用托法替布(Tofacitinib)治疗的患者患带状疱疹的风险增加，并且在日本和韩国接受托法替布(Tofacitinib)治疗的患者似乎更高。