伏立康唑治疗非中性粒细胞减少症患者的念珠菌血症和其他深部组织念珠菌感染

发布时间:
2023-11-21
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研究 608 是一项针对患有念珠菌血症并伴有感染临床症状的非中性粒细胞减少症患者的开放标签比较研究,将伏立康唑与两性霉素 B 继氟康唑治疗方案进行了比较。患者按 2:1 的比例随机分配接受伏立康唑 (n=283) 或两性霉素 B 治疗方案并随后接受氟康唑治疗 (n=139)。患者接受随机研究药物治疗,治疗时间中位数为 15 天。疗效评估患者中的大多数念珠菌血症是由白色念珠菌(46%) 引起的,其次是热带念珠菌(19%)、近平滑念珠菌(17%)、光滑念珠菌(15%) 和克柔念珠菌(1%)。

伏立康唑治疗非中性粒细胞减少症患者的念珠菌血症和其他深部组织念珠菌感染

独立的数据审查委员会对每位患者的反应进行了评估。成功的应对需要满足以下所有条件:感染的所有临床体征和症状得到缓解或改善,念珠菌血培养呈阴性,感染的深部组织部位念珠菌呈阴性或所有局部感染体征得到缓解,并且除研究药物。主要分析统计了 DRC 在固定时间点(治疗结束 [EOT] 后 12 周)评估的成功情况,表明伏立康唑与两性霉素 B 加氟康唑的治疗方案相当(有效率分别为 41% 和 41%)分别)治疗念珠菌血症。因任何原因未进行 12 周评估的患者被视为治疗失败。

在一项二次分析中,统计了 DRC 在任何时间点(EOT,或 EOT 后 2、6 或 12 周)评估的成功情况,伏立康唑的缓解率为 65%,两性霉素 B 后加氟康唑治疗方案的缓解率为 71% 。

在研究 608 和 309/604(对其他抗真菌药物耐药或不耐受的侵袭性真菌感染患者进行的非比较研究)中,在 35 名深部组织念珠菌感染患者中对伏立康唑进行了评估。7 名腹腔内感染患者中的 4 名、6 名肾脏和膀胱壁感染患者中的 5 名、3 名深部组织脓肿或伤口感染患者中的 3 名、2 名肺炎/胸膜腔感染患者中的 1 名、皮肤损害 4 例中 2 例、腹腔和肺部混合感染 1 例中 1 例、化脓性静脉炎 2 例中 1 例、肝脾感染 3 例中 1 例、骨髓炎 5 例中 1 例、肝脏感染 1 例中 0 例,1 例中有 0 例伴有颈部淋巴结感染。

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