致癌、突变、生育能力受损。

在一项为期 2 年的致癌性研究中，雄性和雌性大鼠每日口服剂量为 0.05 mg/kg/天、0.1 mg/kg/天、0.2 mg/kg/天和 0.2 mg/kg/天、0.4 mg分别为 0.8 mg/kg/天和 0.8 mg/kg/天。动物在最高测试剂量下的暴露量是每天 15 mg 和 45 mg 剂量下人体暴露量（基于 AUC）的 0.3 至 0.8 倍。0.8 mg/kg/天的普纳替尼(Ponatinib)引起女性阴蒂腺恶性鳞状肿瘤的统计学显着增加。

普纳替尼(Ponatinib)在细菌诱变（Ames）试验中不具有致突变性，在人淋巴细胞染色体畸变试验中不具有致断裂性，在体内小鼠微核试验中，口服剂量高达 2000 mg/kg 时也不具有致断裂性。

普纳替尼(Ponatinib)可能会损害女性生育能力。在一项雄性和雌性大鼠的生育力研究中，雌性生育力参数在 1.5 mg/kg/day 时降低，暴露量相当于推荐剂量 45 mg/day 时人类每日稳态 AUC 的 0.43 倍和 1.23 倍（AUC = 1296 h∙ng/mL) 和 15 mg/天 (451.8 h∙ng/mL)。在雌性大鼠中观察到胚胎植入前和植入后丢失的证据。尽管在大鼠生育力研究中对雄性生育参数没有影响，但在猴子中进行的重复剂量毒理学研究表明，在接受推荐剂量 45 的患者中，暴露量约为血浆药物暴露量 (AUC) 3.3 倍时，猴子睾丸上皮发生变性。

使用警告：动脉闭塞事件、静脉血栓事件、心力衰竭和肝毒性。

接受普纳替尼(Ponatinib)治疗的患者曾发生动脉闭塞事件 (AOE)，包括死亡。AOE 包括致命性心肌梗塞、中风、大脑大动脉狭窄、严重外周血管疾病以及需要紧急血运重建手术。有或没有心血管危险因素的患者，包括年龄 50 岁或以下的患者，都经历过这些事件。监视 AOE 的证据。根据严重程度中断或终止普纳替尼(Ponatinib)。考虑效益-风险来指导重新启动普纳替尼(Ponatinib)的决定。

接受普纳替尼(Ponatinib)治疗的患者曾发生静脉血栓栓塞事件 (VTE)。监测 VTE 的证据。根据严重程度中断或终止普纳替尼(Ponatinib)。

接受普纳替尼(Ponatinib)治疗的患者发生心力衰竭，包括死亡。监测心力衰竭并根据临床指示管理患者。对于新发或恶化的心力衰竭，中断或终止普纳替尼(Ponatinib)。

普纳替尼(Ponatinib)治疗的患者曾发生肝毒性、肝功能衰竭和死亡。监测肝功能检查。根据严重程度中断或终止普纳替尼(Ponatinib)。