1、适应症及用途

1.1 新诊断的急性髓系白血病

艾伏尼布(ivosidenib)适用于治疗新诊断的急性髓性白血病 (AML)，该患者患有易受影响的异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1) 突变，经 FDA 批准的测试检测到，这些患者年龄≥ 75 岁或患有无法排除的合并症。使用强化诱导化疗。

1.2 复发或难治性急性髓系白血病

艾伏尼布(ivosidenib)适用于治疗患有复发性或难治性急性髓性白血病（AML）的成年患者，通过 FDA 批准的测试检测到具有易受影响的异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变。

2、剂量及给药方法

根据血液或骨髓中 IDH1 突变的存在选择用艾伏尼布(ivosidenib)治疗 AML 的患者。诊断时没有 IDH1 突变的患者应在复发时重新检测，因为 IDH1 突变可能在治疗期间和复发时出现。

艾伏尼布(ivosidenib)的推荐剂量为 500 mg，每日口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者，治疗至少 6 个月，以便有时间出现临床反应。

与食物或不与食物一起给药艾伏尼布(ivosidenib)。不要用高脂肪餐给予艾伏尼布(ivosidenib)因为ivosidenib浓度增加。请勿劈开或压碎艾伏尼布(ivosidenib)药片。每天大约同一时间口服艾伏尼布(ivosidenib)片剂。如果呕吐一剂艾伏尼布(ivosidenib)，请勿服用替代剂量；等到下一次预定剂量到期。如果错过或未在通常时间服用艾伏尼布(ivosidenib)剂量，请尽快并至少在下次预定剂量前 12 小时给药。第二天恢复正常日程。12 小时内请勿服用 2 剂。

尚未对既往存在严重肾功能或肝功能损害的患者进行艾伏尼布(ivosidenib)治疗研究。对于预先存在严重肾或肝受损患者，在开始用艾伏尼布(ivosidenib)治疗前考虑风险和潜在益处。