塞利尼索(selinexor)可引起严重胃肠道毒性。在 DLBCL 患者 (n=134) 中,80% 的患者出现胃肠道毒性,3 级或 13% 的 4 级患者出现胃肠道毒性。

恶心呕吐
在每周一次接受塞利尼索(selinexor)治疗并使用止吐预防的多发性骨髓瘤患者中(波士顿,n=195)(88% 的患者),50% 的患者报告恶心,8% 的患者报告 3 级恶心。第一次事件发生的中位时间为 6 天。21% 的患者报告有呕吐,4.1% 的患者报告有 3 级呕吐。第一次事件发生的中位时间为 8 天。3.1% 的患者因恶心而永久停药,2.1% 的患者因呕吐而永久停药。
在接受塞利尼索(selinexor) 80 mg 每周两次(STORM,n=202)并使用止吐预防的多发性骨髓瘤患者中,72% 的患者报告恶心为不良反应,9% 发生 3 级恶心。首次出现恶心的中位时间为 3 天。41% 的患者报告有呕吐,4% 的患者发生 3 级呕吐。首次呕吐的中位时间为 5 天。
在使用止吐预防的 DLBCL(SADAL,n=134)患者中,57% 的患者出现恶心,6% 的患者出现 3 级恶心。28%的患者出现呕吐,1.5%的患者出现3级呕吐。恶心首次发作的中位时间为 3 天,呕吐首次发作的中位时间为 7 天。
提供预防性止吐药。在用塞利尼索(selinexor)治疗之前和治疗期间给予 5-HT3 受体拮抗剂和其他抗恶心药。根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久终止。根据临床指示给予静脉输液以防止脱水并补充电解质。
腹泻
在每周一次接受塞利尼索(selinexor)的多发性骨髓瘤患者中(波士顿,n=195),32% 的患者报告腹泻,6% 的患者报告 3 级腹泻。第一次事件发生的中位时间为 50 天。1% 的患者因腹泻而永久停药。
在接受塞利尼索(selinexor) 80 mg 每周两次(STORM,n=202)的多发性骨髓瘤患者中,44% 的患者报告腹泻为不良反应,6% 的患者发生 3 级腹泻。腹泻发作的中位时间为 15 天。
在DLBCL患者(SADAL,n=134)中,37%的患者发生腹泻,用塞利尼索(selinexor)治疗的患者有3%发生3级腹泻。第一次事件发生的中位时间为 12 天。
根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久终止。提供标准的止泻药,静脉输液以防止脱水并根据临床指示补充电解质。
厌食症/减肥
在接受塞利尼索(selinexor) 100 mg 每周一次的多发性骨髓瘤患者中(波士顿,n=195),35%的患者报告有厌食症,3.6%的患者报告有3级厌食症。第一次事件发生的中位时间为 35 天。2.1% 的患者因厌食症而永久停药。26% 的患者报告体重减轻,2.1% 的患者报告 3 级体重减轻。首次事件发生的中位时间为 58 天。1% 的患者因体重减轻而永久停药。
在接受塞利尼索(selinexor) 80 mg 每周两次 (STORM n=202) 的多发性骨髓瘤患者中,53% 的患者报告厌食为不良反应,5% 的患者出现 3 级厌食。厌食症发作的中位时间为 8 天。据报道,47% 的患者出现体重减轻不良反应,1% 的塞利尼索(selinexor)治疗患者出现 3 级体重减轻。体重开始减轻的中位时间为 15 天。
在 DLBCL 患者(SADAL,n=134)中,37% 的患者报告厌食为不良反应,3.7% 的塞利尼索(selinexor)治疗患者出现 3 级厌食。据报道,30% 的患者出现体重减轻(1-2 级)不良反应。
在基线和整个治疗过程中监测体重、营养状况和体积状态。在治疗的前三个月期间更频繁地监测。根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久终止。根据临床指示提供营养支持、液体和电解质补充。