1、怀孕

根据动物研究的结果及其作用机制，劳拉替尼(LORLATINIB)给予孕妇时可引起胚胎-胎儿伤害。没有关于孕妇使用劳拉替尼(LORLATINIB) 的可用数据。在器官形成期对怀孕大鼠和兔通过口服强饲法给予劳拉替尼会导致畸形、植入后丢失增加和流产，母体暴露量等于或小于推荐剂量100 mg每天一次的人体暴露量基于AUC 。告知孕妇对胎儿的潜在风险。在美国普通人群中，临床认可的妊娠中重大出生缺陷和流产的背景风险估计分别为 2% 至 4% 和 15% 至 20%。

2、哺乳期

没有关于人乳或动物乳中是否存在劳拉替尼或其代谢物或其对母乳喂养婴儿或产奶量影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应，因此指导女性在劳拉替尼(LORLATINIB) 治疗期间以及最终剂量后 7 天内不要母乳喂养。

3、女性和男性的生殖潜力

在开始劳拉替尼(LORLATINIB)之前验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。

当给予孕妇劳拉替尼(LORLATINIB)时可能会导致胚胎-胎儿伤害。

建议有生育潜力的女性患者在劳拉替尼(LORLATINIB)治疗期间以及最终剂量后至少 6 个月内使用有效的非激素避孕措施。忠告有生殖潜力的女性使用非激素避孕方法，因为劳拉替尼(LORLATINIB)可使激素避孕药无效。

根据遗传毒性发现，建议有生殖潜力女性伴侣的男性用劳拉替尼(LORLATINIB)治疗期间和最终剂量后至少3个月使用有效避孕。

根据动物研究的结果，劳拉替尼(LORLATINIB)可能暂时损害男性生育力。

4、儿童使用

劳拉替尼(LORLATINIB)在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

5、老年人使用

在临床试验中分别有18%和40%的患者年龄为65岁或以上。65 岁或以上的患者与年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的临床重要差异。

6、肝损伤

对于轻度肝功能不全的患者（总胆红素≤正常上限[ULN]且 AST > ULN 或总胆红素>1 至 1.5 × ULN 任何 AST），建议无需调整剂量。对于有中度(总胆红素≥1.5至3.0×ULN与任何AST)或严重(总胆红素>3.0×ULN与任何AST)肝受损患者尚未确定劳拉替尼(LORLATINIB)的推荐剂量。

7、肾损伤

当对有严重(CL cr 15至<30 mL/min，通过Cockcroft Gault估计)肾受损患者给予劳拉替尼(LORLATINIB)时减少剂量。

对于轻度或中度(CL cr 30至89 mL/min，通过Cockcroft-Gault估计)肾受损患者不建议调整剂量。