新特药是什么意思

发布时间:
2023-10-30
来源:
浏览次数:

众所周知,药物通常分为新特药和普药两大类。其中普药是指常见的一些药物,具有的特征是:临床应用普遍、疗效确切、用量较大、价格较低,这些药物通常也是临床中的基本药物。那么新特药是什么意思?在此,我们将通过这篇文章 为大家简单介绍一下新特药是如何界定的。

新特药是什么意思

新特药与普通药的区别在于普通药在临床上广泛应用。而新特药则是指,针对某种疾病治疗。对于新特药,临床上到目前为止还没有一个具体详细的解释,大多数情况下都是针对普通药而言的,但对于是否为新特药却有一个非常明确的标准,当然标准是针对新特药里的“新”和“特”进行展开的描述。

1697026142351.png  

新特药标准

“新”:通常指的是各类新药、国内近几年研发的产品以及进口产品、国内刚刚上市的产品等,甚至还包括具有新奇外观或者包装的产品等。新药通常经申请、审评、生产现场检查合格后。经食品药品监督管理局审核合格后,发新药证书,申请人应满足的条件有:一是:持有《药品生产许可证》二是应具备相应的生产条件。

“特”:指的是具有专利的产品,并且全国仅一家或者极个别几家生产出来的产品,它的特点是:拥有独特剂型、独特规格、独特生产工艺、独特卖点等经特别中药保护的品种。特药也可以被理解为专门治疗某种疾病的药物,例如:酒精中毒需要使用纳络酮等药物。

总之,新特药的意思就是药物同时具备“新”和“特”两个标准时,才能被称为新特药,新特药是专门针对一种疾病的药物,对某种疾病特别有效,因此被称之为新特药。以上的阐述就是对新特药全面的科普,相信大家通过这篇文章的讲述一定了解了新特药是什么意思。

免责声明:本网站所提供的任何疾病和医药资讯,仅供参考,不能替代医生,不能作为诊断、用药的依据;如有问题,大连亿德健康不承担任何责任。
大连亿德健康是海外医疗的引领者,全球新药咨询采购专家。肿瘤慢病新药索托拉西布、塞尔帕替尼、普拉替尼、blu-945、阿伐曲波帕、曲格列汀、鲁索替尼乳膏等,更多前沿药品请参见全球药品。