曲美替尼的适应症总结

发布时间:
2023-10-24
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2013年5月29日美国FDA批准由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司研发的曲美替尼(trametinib)在美国上市,商品名为Mekinist。曲美替尼可用于治疗伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,但该药不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者。

曲美替尼的适应症总结

BRAF V600E 或 V600K 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤

曲美替尼适用于未接受过 BRAF 抑制剂治疗的患者中作为单一药物或与达拉非尼 (dabrafenib) 联合使用,用于治疗经 FDA 批准的测试检测到具有 BRAF V600E 或 V600K 突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者 [参见剂量和给药方法(2.1)]。


BRAF V600E或V600K突变阳性黑色素瘤的辅助治疗

曲美替尼与达拉非尼联合用于辅助治疗携带BRAF V600E 或 V600K 突变且淋巴结受累,完全切除后的黑色素瘤患者。


BRAF V600E 突变阳性转移性非小细胞肺癌

曲美替尼与达拉非尼联用,用于治疗携带BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

【段落4】

BRAF V600E 突变阳性局部晚期或转移性甲状腺未分化癌

曲美替尼与达拉非尼联用,用于治疗携带BRAF V600E突变,一线治疗失败后的局部晚期或转移性未变性甲状腺癌(ATC)患者。


BRAF V600E 突变阳性不可切除或转移性实体瘤

曲美替尼与达拉非尼联用,用于治疗携带BRAF V600E 突变的不可切除或转移性实体瘤的成人和 1 岁及以上儿童患者,这些患者在既往治疗后病情进展且没有令人满意的替代治疗选择。该适应症根据总体缓解率和缓解持续时间在加速批准下批准。


BRAF V600E 突变阳性低级别胶质瘤

曲美替尼与达拉非尼联用,用于治疗需要全身治疗的1岁及以上携带BRAF V600E突变的患有低级别神经胶质瘤(LGG)的儿科患者。

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