曲美替尼的服用注意事项(三)

发布时间:
2023-10-23
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眼科毒性

视网膜静脉阻塞

在曲美替尼单药治疗的汇总安全人群中,视网膜静脉闭塞(RVO)的发生率为0.6%。在用达拉非尼给予曲美替尼的汇集安全性人群中,没有RVO病例。视网膜静脉闭塞可能导致黄斑水肿、视功能下降、新生血管形成和青光眼。

紧急(24 小时内)对患者报告的视力丧失或其他视力障碍进行眼科评估。发生视网膜静脉闭的患者永久停用曲美替尼。

曲美替尼的服用注意事项(三)

视网膜色素上皮脱离

使用曲美替尼可能会发生视网膜色素上皮脱离(RPED)。视网膜脱离可以是双侧的和多灶性的,发生在视网膜的中央黄斑区或视网膜的其他地方。在黑色素瘤和非小细胞肺癌试验中,未对患者进行常规监测以检测无症状 RPED;因此,这一发现的真实发生率尚不清楚。

曲美替尼与达拉非尼一起给药(儿童):在汇总的安全人群中,< 1% 的患者发生视网膜色素上皮脱离(RPED)事件。

定期以及在患者报告视力障碍时随时进行眼科评估。如果诊断出 RPED,则停用曲美替尼。如果 3 周内重复眼科评估记录 RPED 缓解,则以相同或减少的剂量恢复曲美替尼治疗。如果3周后没有改善,以减少的剂量恢复或永久终止停用曲美替尼。


间质性肺病/肺炎

在曲美替尼单药治疗的汇总安全人群中,2%的患者发生间质性肺疾病或肺炎。在用达拉非尼给予曲美替尼的汇总安全人群中,1%的患者发生间质性肺炎或肺炎。

对于出现新的或进行性肺部症状(包括咳嗽、呼吸困难、缺氧、胸腔积液或浸润)的患者,在临床诊断之前,暂停使用曲美替尼。对诊断有治疗相关ILD或肺炎患者永久终止曲美替尼。


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