替沃扎尼-亿德健康全球药品

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全球最新药品

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基因检测服务

亿德健康基因检测业务分为医学检验服务、科研服务、基因测序分析服务、健康管理服务等，服务范围覆盖全国，为临床肿瘤治疗提供快速的基因检测。

海外医疗服务

涵盖美国、日本、欧洲、印度、孟加拉、香港、老挝、越南等国家和地区。患者可以轻松找到适合自己的治疗方案、对接到前沿治疗药物并享受先进的治疗方法。

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亿德健康全球药品

全部名称：

普吉华、安森珂、吉瑞替尼、达拉非尼、安立生坦片、依普利酮、恩曲替尼、阿扎胞苷、格卡瑞韦、艾诺全、多吉美、艾思瑞、布加替尼、卡博替尼、奥贝胆酸、克唑替尼

适应症：

让所有患者都得到先进的治疗方法，吃得起前沿的药！因病致穷的家庭多一份选择和希望！

替沃扎尼临床试验数据完胜索拉非尼

发布时间：

2023-05-10

来源：

浏览次数：

2021 年 3 月 10 日，美国食品和药物监督管理局批准了一种激酶抑制剂替沃扎尼，用于既往接受过两次或多次全身治疗后复发或难治性晚期肾细胞癌 (RCC) 的成年患者。

替沃扎尼临床试验数据完胜索拉非尼

在一项随机 (1:1)、开放标签、多中心临床试验中，比较了替沃扎尼与索拉非尼在复发或难治性晚期肾癌患者中的疗效，这些患者接受过两种或三种先前的全身治疗，包括至少一种索拉非尼或替沃扎尼以外的 VEGFR 激酶抑制剂。患者被随机分配接受替沃扎尼1.34 mg 口服，每天一次，连续 21 天，随后停药7天，每 28 天一周期或索拉非尼 400 mg，每天两次口服，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

主要疗效结果指标是无进展生存期（PFS），由一个设盲的独立放射学审查委员会评估。其他疗效终点是总生存期（OS）和客观反应率（ORR）。

替沃扎尼组 (175名患者) 的中位无进展生存期 PFS 为 5.6 个月 (95% CI: 4.8, 7.3)，而索拉非尼组 (HR 0.73; 95% CI: 0.56) 为 3.9 个月 (95% CI: 3.7, 5.6) , 0.95；p=0.016）。替沃扎尼和索拉非尼组的中位总生存期 OS 分别为 16.4（95% CI：13.4、21.9）和 19.2 个月（95% CI：14.9、24.2）（HR 0.97；95% CI：0.75、1.24）。替沃扎尼组的客观反映率 ORR 为 18%（95% CI：12%，24%），索拉非尼组为 8%（95% CI：4%，13%）。

替沃扎尼最常见（≥20%）的不良反应是疲劳、高血压、腹泻、食欲下降、恶心、发声困难、甲状腺功能减退、咳嗽和口腔炎。最常见的 3 级或 4 级实验室异常 (≥5%) 是钠减少、脂肪酶增加和磷酸盐减少。

推荐的替沃扎尼剂量为 1.34 mg 每天一次（有或没有食物）连续 21 天，随后停药7天，每 28 天一个周期，直到疾病进展或不可接受的毒性。如果因不良反应需要调整剂量，则减少至 0.89 毫克每日一次连续服用21 天，然后停药 7天。

替沃扎尼与强CYP3A诱导剂同时使用可能会减少替沃扎尼的暴露，从而可能会降低替沃扎尼的抗肿瘤活性。因此应避免同时使用替沃扎尼和强CYP3A诱导剂。

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