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维全特治疗晚期软组织肉瘤的长期反应者和幸存者:两项临床试验结果分析

发布时间:
2023-05-06
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维全特获准用于治疗某些软组织肉瘤 (STS) 亚型。下面是维全特治疗软组织肉瘤的两项临床试验数据汇总和分析。

 

维全特治疗晚期软组织肉瘤的长期反应者和幸存者:两项临床试验结果分析


二期临床试验纳入118名软组织肉瘤患者,三期临床试验纳入226名软组织肉瘤患者。这些患者接受维全特治疗。试验数据显示其中位无进展生存期 (PFS) 为 4.4 个月;中位总生存期 (OS) 为 11.7 个月。36% 的患者中位无进展生存期 (PFS)  ≥ 6 个月,并被定义为长期反应者;34% 的患者存活 ≥ 18 个月,定义为长期存活者。

 

中位随访时间为 2.3 年。分别根据短期/长期 PFS 和 OS 比较四个亚组的患者特征。76 名患者 (22.1%) 既是长期反应者又是长期幸存者。该分析证实了已知预后因素对接受全身治疗的转移性 STS 患者的重要性,例如体能状态和肿瘤分级,以及基线时的血红蛋白作为新的预后因素。12 名患者 (3.5%) 继续服用维全特超过 2 年:9 名年龄小于 50 岁,9 名女性,4 名患患者在初步诊断时为低级或中级肿瘤。这些患者使用维全特的中位时间为 2.4 年,最长持续时间为 3.7 年。 

 

总结:在这些研究中接受维全特治疗的所有 STS 患者中,分别有36%和 34% 的 PFS 和/或 OS 较长。在超过 2 年的时间里,3.5% 的患者在维全特治疗下保持病情无进展。良好的体能状态、低/中级原发肿瘤和基线时正常的血红蛋白水平有利于长期治疗效果。

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