维奈妥拉（维奈托克）用于治疗：

      治疗患有慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的成年患者。

      与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿糖胞苷联合治疗新诊断的成人急性髓性白血病 (AML)：

维奈妥拉（维奈托克）与不同药物联用的治疗方案会引起不同的不良反应。

维奈妥拉（维奈托克）不良反应汇总：

1、在接受奥比妥珠单抗联合维奈妥拉（维奈托克）治疗的 CLL 患者中，严重不良反应最常由发热性中性粒细胞减少和肺炎（各 5%）引起。任何级别的最常见不良反应 (≥20%) 是中性粒细胞减少症 (60%)、腹泻 (28%) 和疲劳 (21%)。2% (4/212) 的患者报告了在没有疾病进展和在最后一次研究治疗后 28 天内发生的致命不良反应，最常见的是感染。

2、在接受利妥昔单抗联合维奈妥拉（维奈托克）治疗的 CLL 患者中，最常见的严重不良反应 (≥5%) 是肺炎 (9%)。任何级别的最常见不良反应（≥20%）是中性粒细胞减少症（65%）、腹泻（40%）、上呼吸道感染（39%）、疲劳（22%）和恶心（21%）。2% (4/194) 患者报道在无疾病进展和最后一次维奈妥拉（维奈托克）治疗后 30 天内和/或最后一次利妥昔单抗后 90 天内发生致命不良反应。

3、在接受单药维奈妥拉（维奈托克）治疗的 CLL/SLL 患者中，最常见的严重不良反应（≥5%）为肺炎（9%）、发热性中性粒细胞减少症（5%）和败血症（5%）。任何级别最常见的不良反应 (≥20%) 是中性粒细胞减少症 (50%)、腹泻 (43%)、恶心 (42%)、上呼吸道感染 (36%)、贫血 (33%)、疲劳 (32 %)、血小板减少 (29%)、肌肉骨骼疼痛 (29%)、水肿 (22%) 和咳嗽 (22%)。在 VENCLEXTA 单药治疗研究中 2% 的患者报道在没有疾病进展和维奈托克治疗 30 天内发生致命不良反应，最经常 (2 例患者) 来自感染性休克。

4、在接受阿扎胞苷联合维奈妥拉（维奈托克）治疗的 AML 患者中，最常见的严重不良反应 (≥5%) 是发热性中性粒细胞减少症 (30%)、肺炎 (22%)、败血症（不包括真菌；19%）和出血 (6%) . 最常见的不良反应包括任何级别的血液学异常 (≥30%) 是中性粒细胞减少 (98%)、血小板减少 (94%)、淋巴细胞减少 (91%)、血红蛋白减少 (61%)、恶心 (44%) 、腹泻 (43%)、发热性中性粒细胞减少症 (42%)、肌肉骨骼疼痛 (36%)、肺炎 (33%)、疲劳 (31%) 和呕吐 (30%)。接受 VENCLEXTA 与阿扎胞苷联用的患者中有 23% 发生致命不良反应，最常见的 (≥2%) 是肺炎 (4%)、脓毒症 (不包括真菌；3%) 和出血 (2%)。

5、在接受地西他滨联合维奈妥拉（维奈托克）治疗的 AML 患者中，最常见的严重不良反应（≥10%）是败血症（不包括真菌；46%）、发热性中性粒细胞减少症（38%）和肺炎（31%）。最常见的不良反应包括任何级别的血液学异常（≥30%）为中性粒细胞减少（100%）、淋巴细胞减少（100%）、白细胞减少（100%）、血小板减少（92%）、血红蛋白减少（ 69%）、发热性中性粒细胞减少症（69%）、疲劳（62%）、便秘（62%）、肌肉骨骼疼痛（54%）、头晕（54%）、恶心（54%）、腹痛（46%）、腹泻(46%)、肺炎 (46%)、败血症（不包括真菌；46%）、咳嗽 (38%)、发热 (31%)、低血压 (31%)、口咽痛 (31%)、水肿 (31%)和呕吐 (31%)。开始治疗后 30 天内发生一例 (8%) 致死性菌血症不良反应。

6、在接受低剂量阿糖胞苷联合维奈妥拉（维奈托克）治疗的 AML 患者中，最常见的严重不良反应（≥10%）是肺炎（17%）、发热性中性粒细胞减少症（16%）和败血症（不包括真菌；12%）。最常见的不良反应包括任何级别的血液学异常 (≥30%) 为血小板减少 (97%)、中性粒细胞减少 (95%)、淋巴细胞减少 (92%)、血红蛋白减少 (63%)、恶心 (42%)和发热性中性粒细胞减少症 (32%)。接受 VENCLEXTA 与 LDAC 联用的患者中有 23% 发生致命不良反应，最常见的 (≥5%) 是肺炎 (6%) 和脓毒症 (不包括真菌；7%)。 

总结：患者无论接受的是单药维奈妥拉（维奈托克）治疗还是联合治疗都要密切监视不良反应体征。一旦发现严重不良反应要及时调整治疗方案并就医处理。