培美曲塞说明书

发布时间:
2023-04-25
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培美曲塞是一种结构上含有核心为吡咯嘧啶基团的抗叶酸制剂,通过破坏细胞内叶酸依赖性的正常代谢过程,抑制细胞复制,从而抑制肿瘤的生长。


培美曲塞说明书


适应症:

培美曲塞可与帕博利珠单抗和铂化疗联合用于无EGFR或ALK基因组肿瘤突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的初始治疗。

培美曲塞与顺铂联合用于局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的初始治疗。

培美曲塞被指定为维持治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的单一药物,这些患者的疾病在四个周期的铂类一线化疗后没有进展。

培美曲塞被指定为单一药物,用于治疗既往化疗后复发、转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

培美曲塞与顺铂联合用于恶性胸膜间皮瘤( MPM )患者的初始治疗,这些患者的疾病无法切除或不适合进行根治性手术。


使用限制:培美曲塞不适用于治疗鳞状细胞非小细胞肺癌患者。


警告和注意事项:

培美曲塞可引起严重的骨髓抑制,导致需要输血,并可能导致中性粒细胞减少性感染。未接受维生素补充剂的患者发生骨髓抑制的风险增加。

培美曲塞可引起严重的,有时甚至是致命的肾毒性。

培美曲塞可发生严重且有时致命的大疱性、起泡性和剥脱性皮肤毒性。

培美曲塞可引起严重的间质性肺炎。

肾功能不全患者在使用培美曲塞期间服用布洛芬会导致毒性增加。

培美曲塞可能会导致胚胎或胎儿发育迟缓和畸形。


副作用

使用培美曲塞最常见的不良反应为:疲劳、腹泻、贫血、中性粒细胞减少症、呼吸困难、呕吐、恶心、皮疹、食欲下降、便秘和发热。


妊娠

培美曲塞可能会导致胚胎或胎儿发育迟缓和畸形。。忠告孕妇对胎儿的潜在风险。


哺乳期

没有关于培美曲塞或其代谢物在母乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。由于培美曲塞对母乳喂养婴儿可能产生严重不良反应,建议女性在 培美曲塞治疗期间和最后一次给药后一周内不要母乳喂养。


具有生殖潜能的女性和男性

培美曲塞可能会损害具有生殖潜力的男性的生育能力。尚不清楚这些对生育力的影响是否可逆。


儿科使用

培美曲塞在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。在所研究的儿科患者中观察到的不良反应与在成人中观察到的相似。


老年人使用

与年轻患者相比,65岁及以上患者的贫血、疲劳、血小板减少症、高血压和中性粒细胞减少症的发生率更高。与肾功能正常的患者相比,肾功能不全的老年人使用培美曲塞会更容易导致毒性增加。

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