塞利尼索(希维奥)治疗小概率临床不良反应

发布时间:
2023-04-23
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在接受塞利尼索(希维奥)治疗的患者中,会出现一些小概率不良反应事件,发生率<10%。这部分不良反应包括:

伤害:跌倒(8%)

代谢和营养失调:脱水 (7%)

神经系统疾病:头痛 (4.5%)、晕厥 (2.2%)

感染:败血症(6%)、疱疹病毒感染(3%)

眼睛疾病:白内障 (3.7%)

血液和淋巴系统疾病:发热性中性粒细胞减少症 (3%)

心脏疾病:心力衰竭 (3%)


塞利尼索(希维奥)治疗小概率临床不良反应


下表总结了临床试验中选定的新的或恶化的实验室异常。≥15% 的 3-4 级实验室异常包括血小板减少症、淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症、贫血和低钠血症。≥5% 的 4 级实验室异常是血小板减少症 (18%)、淋巴细胞减少症 (5%) 和中性粒细胞减少症 (9%)。


实验室异常

塞利尼索(希维奥) 60 毫克,每周两次

所有级别
(%)

3 4
(%)

血液学
     血小板计数下降


86


49

     血红蛋白减少

82

25

     淋巴细胞计数减少

63

37

     中性粒细胞计数减少

58

31

化学
     减钠


62


16

     血糖升高

57

5

     肌酐升高

47

3.9

     磷酸盐减少

34

11

     镁减少

30

2.6

     钙减少

30

0.9

     钾增加

26

3.9

     钾减少

23

7

     CK增加b

21

1.9

肝脏
     ALT升高


29


0.8

     白蛋白减少

25

0

     AST增加

24

3.1

     胆红素升高

16

1.6

总结: 从以上数据可以看出塞利尼索(希维奥)可以引起血液学不良反应。患者在临床治疗中要检测血液指标,特别是在刚开始治疗的第一个月要更频繁的检测血液指标,并根据出现的症状及时调整治疗方案。

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