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阿卡替尼(Acalanib)

阿卡替尼(Acalanib)

全部名称:

全部名称: 阿卡替尼,阿卡拉布替尼,Acalabrutinib,Calquence,Acalanib

适 应 症:

适应症:

1.可用于治疗慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 和小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL)。
2.用于接受过治疗的套细胞淋巴瘤。


药品价格:

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阿卡替尼/阿可替尼在特殊人群中的使用注意

发布时间:
2023-04-10
来源:
浏览次数:

1、怀孕

孕妇服用阿卡替尼/阿可替尼可能会导致胎儿伤害和难产。在动物生殖研究中,在器官形成期间对动物给予阿卡替尼/阿可替尼导致大鼠难产和兔胎儿生长减慢。


在一项针对雌性大鼠的生育力和胚胎胎儿发育联合研究中,从交配前14天开始至妊娠日17,阿卡替尼/阿可替尼以200mg/kg/天的剂量口服给药,对胚胎胎儿发育和观察到存活率,并在胎鼠血浆中证实了阿卡替尼/阿可替尼及其活性代谢物的存在。


在兔的一项胚胎-胎儿发育研究中,妊娠动物在器官发生期间被口服给予阿卡替尼/阿可替尼,剂量为200mg/kg/天,观察到胎儿体重减低和骨骼骨化延迟。


在大鼠的一项产前和产后发育研究中,观察到在器官形成、分娩和哺乳期间以50、100和150 mg/kg/天的剂量口服给予妊娠动物,在剂量≥ 100 mg/kg/天观察到难产和后代死亡率。


在孕妇中没有可用的数据来告知与药物相关的风险。


阿卡替尼/阿可替尼在特殊人群中的使用注意


2、哺乳期

没有关于观察到或其活性代谢物在人乳中的存在、其对母乳喂养儿童的影响或对乳汁生产的影响的可用数据。阿卡替尼/阿可替尼及其活性代谢物存在于哺乳大鼠的乳汁中。由于阿卡替尼/阿可替尼对母乳喂养儿童的潜在不良反应,建议哺乳期妇女在服用阿卡替尼/阿可替尼期间和最后一次给药后至少 2 周内不要进行母乳喂养。

 

3、具有生殖潜能的女性和男性

在开始阿卡替尼/阿可替尼治疗之前,建议对有生殖潜能的女性进行妊娠测试。妊娠妇女使用阿卡替尼/阿可替尼可能致胚胎-胎儿伤害和难产,忠告生殖潜能女性患者用阿卡替尼/阿可替尼治疗期间和最后一次阿卡替尼/阿可替尼剂量后共至少1周使用有效避孕。如果在怀孕期间使用该药物或者患者在服用该药物时怀孕,则应告知患者对胎儿的潜在危害。


4、儿童使用

尚未确定阿卡替尼/阿可替尼在儿科患者中的安全性和有效性。


5、老年人使用

在阿卡替尼/阿可替尼临床试验中的929名慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者中,68%为65岁或以上,24%为75岁或以上。在65岁或以上的患者中,59%有3级或更高的不良反应,39%有严重不良反应。在65岁以下的患者中,45%有3级或更高的不良反应,25%有严重不良反应。在≥65岁和更年轻的患者之间未观察到临床相关的疗效差异。


6、肝损伤

避免在有严重肝受损患者中给予阿卡替尼/阿可替尼。

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