易瑞沙/吉非替尼临床试验数据(二)

发布时间:
2023-03-17
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易瑞沙/吉非替尼作为一款在临床上被广泛使用的靶向药,为携带有EGFR突变的非小细胞肺癌患者带来了治疗新希望。一项临床研究对比易瑞沙治疗和卡铂/紫杉醇治疗的疗效差异和安全性。

易瑞沙/吉非替尼临床试验数据(二)

一项随机、多中心、开放标签临床试验纳入186名携带有EGFR突变的非小细胞肺癌患者。这些患者按照随机分组,88名患者纳入易瑞沙组,98名患者卡入卡铂组。易瑞沙/吉非替尼组接受每天一次口服易瑞沙250 mg治疗。卡铂组接受6个周期的卡铂/紫杉醇治疗。试验结果要评估两组的无进展生存期 (PFS) 和客观缓解率 (ORR)。


186名患者的人口统计学和基线特征为中位年龄 59 岁、75 岁或以上 (7%)、65 岁以下 (70%)、亚裔 (100%)、女性 (83%)、从不吸烟者 (96 %)、腺癌组织学 (100%) 和 PS 0-1 (94%)。


易瑞沙/吉非替尼治疗患者的中位治疗持续时间为 9.8 个月。PFS 的风险比有利于易瑞沙/吉非替尼治疗的患者,易瑞沙/吉非替尼治疗患者的中位无进展生存期 PFS 为 10.9 个月,卡铂/紫杉醇治疗患者的中位无进展生存期 PFS为 7.4 个月。此外,根据 BICR 评估,易瑞沙/吉非替尼治疗患者的客观缓解率为 67%(95% CI:56、77),卡铂/紫杉醇治疗患者的客观缓解率为 41%(95% CI:31、51)。易瑞沙/吉非替尼治疗患者的中位反应持续时间为 9.6 个月,而卡铂/紫杉醇治疗患者为 5.5 个月。


总结: 由此临床试验数据可以看出,对于携带有EGFR突变的非小细胞肺癌患者,服用易瑞沙/吉非替尼能够带来更长的无进展存起和更高的客观缓解率。而且易瑞沙/吉非替尼口服给药,依从性高,不良反应低,对于患者是不错的选择。


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