服用卡马替尼/卡玛替尼可能出现的副作用以及临床试验中有关副作用的数据汇总

发布时间:
2023-03-14
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卡玛替尼/卡马替尼用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成年患者。患者在服用卡玛替尼/卡马替尼期间,可能出现间质性肺炎、肝毒性和胰腺毒性这三种严重毒副作用。因此患者在接受卡玛替尼/卡马替尼治疗期间,要定期检测以上三种毒副作用,并及时做出计量调整。  

服用卡马替尼/卡玛替尼可能出现的副作用以及临床试验中有关副作用的数据汇总

在开展的临床试验GEOMETRY mono-1中评估了患者服用卡玛替尼/卡马替尼的安全性。患者每日2次口服卡玛替尼400mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒副作用。在入组的患者中,有53%的患者出现了严重的不良反应。症状包括:呼吸困难 (7%)、肺炎 (7%)、胸腔积液 (4.3%)、肌肉骨骼疼痛 (3.8%)、一般身体健康恶化 (2.9%)、间质性肺炎/肺炎 (2.7 %)和呕吐(2.4%)。在接受卡玛替尼/卡马替尼治疗的患者中有0.5%的患者出现了严重的间质性肺炎并导致死亡。

17%的患者因不良反应需要永久停用卡玛替尼/卡马替尼。最常见的不可耐受的毒副作用包括间质性肺炎 (2.4%)、水肿 (2.4%)、疲劳 (1.3%) 和肺炎 (1.1%)。

在接受卡玛替尼/卡马替尼治疗的患者中有26%的患者因为毒副作用而不得不降低服用剂量。这些不良反应包括水肿、血肌酐升高、恶心、脂肪酶升高、呕吐、ALT 升高、呼吸困难、肺炎、疲劳、淀粉酶升高、AST 升高、肌肉骨骼疼痛、腹痛和血胆红素升高。


接受卡玛替尼/卡马替尼治疗的患者中最常见的不良反应 (≥ 20%) 是水肿、恶心、肌肉骨骼疼痛、疲劳、呕吐、呼吸困难、咳嗽和食欲下降。 


卡玛替尼不良反应以及占比详情


一般疾病和给药部位情况


(1)服用卡玛替尼/卡马替尼的患者中有59%出现了1-3级水肿,13%的患者出现了3-4级水肿。

(水肿包括外周水肿、全身水肿、面部水肿、水肿、局部水肿、生殖器水肿、眼睑水肿、外周肿胀、阴囊水肿和阴茎水肿)


(2)服用卡玛替尼/卡马替尼的患者中有40%出现1-3级肌肉骨骼疼痛,4.3%的患者出现了3-4级骨骼疼痛。

(肌肉骨骼疼痛包括关节痛、背痛、骨痛、肌肉骨骼胸痛、肌肉骨骼疼痛、肌痛、颈部疼痛、非心脏性胸痛、四肢疼痛、下巴疼痛、脊椎疼痛)


(3)服用卡玛替尼/卡马替尼的患者中有34%出现1-3级疲劳,8%的患者出现了3-4级疲劳。


(4)服用卡玛替尼/卡马替尼的患者中有14%出现1-3级发热,0.8%的患者出现了3-4级发热。


(5)服用卡玛替尼/卡马替尼的患者中有11%出现1-3级体重减轻,0.5%的患者出现了3-4级体重减轻。


胃肠道疾病

(1)服用卡玛替尼/卡马替尼的患者中有46%出现1-3级恶心,2.4%的患者出现了3-4级恶心。


(2)服用卡玛替尼/卡马替尼的患者中有28%出现1-3级呕吐,2.4%的患者出现了3-4级呕吐。


(3)服用卡玛替尼/卡马替尼的患者中有19%出现1-3级便秘,0.8%的患者出现了3-4级便秘。


(4)服用卡玛替尼/卡马替尼的患者中有19%出现1-3级腹泻,0.5%的患者出现了3-4级腹泻。


呼吸、胸和纵隔疾病

(1)服用卡玛替尼/卡马替尼的患者中有25%出现1-3级呼吸困难,7%的患者出现了3-4级呼吸困难。


(2)服用卡玛替尼/卡马替尼的患者中有21%出现1-3级咳嗽,0.5%的患者出现了3-4级咳嗽。

(咳嗽包括上呼吸道咳嗽综合征和咳痰)


(3)服用卡玛替尼/卡马替尼的患者中有13%出现1-3级肺炎,6%的患者出现了3-4级肺炎。

(肺炎包括吸入性肺炎、肺炎、流感性肺炎、细菌性肺炎、下呼吸道感染和肺脓肿)


代谢和营养障碍

(1)服用卡玛替尼/卡马替尼的患者中有21%出现1-3级食欲下降,1.1%的患者出现了3-4级食欲下降。


皮肤和皮下组织疾病

(1)服用卡玛替尼/卡马替尼的患者中有12%出现1-3级食欲皮疹,0.5%的患者出现了3-4级皮疹。

(皮疹包括皮疹、痤疮样皮炎、斑丘疹性皮疹、湿疹、多形性红斑、黄斑皮疹、皮炎、红斑性皮疹、脓疱性皮疹、大疱性皮炎和水疱性皮疹)


神经系统疾病

(1)服用卡玛替尼/卡马替尼的患者中有13%出现1-3级头晕目眩,0.5%的患者出现了3-4级头晕目眩。

(头晕包括头晕、眩晕和位置性眩晕。)


总结:由于服用卡马替尼/卡玛替尼有一定比例的患者会出现严重不良反应,因此患者在服药期间要监视体征。如果有出现严重不良反应症状要及时停药并就医。


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