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阿比特龙(泽珂)

阿比特龙(泽珂)

全部名称:

通用名称:阿比特龙

商品名称:泽珂

全部名称:阿比特龙、泽珂、Abiraterone

适 应 症:

阿比特龙(泽珂)是一种CYP17抑制剂,与强的松联用,用于治疗转移性去势抵抗的前列腺癌。

药品价格:

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全部名称:
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阿比特龙(泽珂)针对既往未接受过化疗的转移性 CRPC 患者的临床试验数据

发布时间:
2024-06-24
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在美国开展了一项临床试验,研究阿比特龙(泽珂)治疗未接受过化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌的疗效。

阿比特龙(泽珂)针对既往未接受过化疗的转移性 CRPC 患者的临床试验数据

阿比特龙(泽珂)是一款用于治疗前列腺癌的口服药。阿比特龙(泽珂)是由美国强生公司研发在美国首先上市。在2015年获得我国批准在中国上市。阿比特龙(泽珂)是适应症包括:

1,转移性去势抵抗性前列腺癌 (CRPC)

2. 转移性高危去势敏感性前列腺癌(CSPC)


在美国开展了一项临床试验,入组患者都是既往未接受过化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。此项临床试验共纳入1088年患者,按照1:1比例随机分为阿比特龙(泽珂)组和安慰剂组。阿比特龙(泽珂)组的542名患者每日接受一次 1,000 mg 剂量的醋酸阿比特龙(泽珂)和两次5mg强的松。安慰剂组每日接受一次安慰剂和两次5mg强的松。患者接受治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性或停药。疾病进展只需要慢性阿片类药物止疼或者ECOG体能状态下降至3级或更多。


纳入临床试验的1088名患者的中位年龄为70岁。其中76%的患者ECOG体能状态为0. 24%的患者ECOG体能状态为1. 26%的患者疼痛等级评估为2到3级(轻度症状)。临床试验的最终目的是检测阿比特龙(泽珂)组和安慰剂组在总成存期和影像学意义上无进展生存期。


临床试验目的是计划在741例死亡出现后,评估阿比特龙(泽珂)组和安慰剂组的总生存期,中位随访时间为49个月。结果显示:对比安慰剂组,阿比特龙(泽珂)组的OS总生存期具有统计学意义。


阿比特龙(泽珂)组共546名患者,报告死亡病例354名,占65%。

安慰剂组共546名患者,报告死亡病例387名,占71%。

阿比特龙(泽珂)组中位生存期34.7个月,安慰剂组中位生存期30.3个月。

阿比特龙(泽珂)针对既往未接受过化疗的转移性 CRPC 患者的临床试验数据

在预先指定的无进展生存期PFS 分析模型中,150 名 (28%)患者接受醋酸阿比特龙(泽珂)联合泼尼松治疗和 251 名 (46%) 接受安慰剂联合泼尼松治疗的患者出现影像学意义上的病情进展。由此观察到的阿比特龙(泽珂)组和安慰剂组的无进展生存期PFS差异。

阿比特龙(泽珂)组的无进展生存期为11.66个月。

安慰剂组的无进展生存期为8.28个月。


总结:从临床数据试验可知,阿比特龙(泽珂)在治疗转移性去势抵抗性前列腺癌方面具有临床意义。阿比特龙(泽珂)组的各项数据都远远好于安慰剂组。


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