在美国开展了一项临床试验，研究阿比特龙（泽珂）治疗未接受过化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌的疗效。

阿比特龙（泽珂）是一款用于治疗前列腺癌的口服药。阿比特龙（泽珂）是由美国强生公司研发在美国首先上市。在2015年获得我国批准在中国上市。阿比特龙（泽珂）是适应症包括：

1，转移性去势抵抗性前列腺癌 (CRPC)

2. 转移性高危去势敏感性前列腺癌（CSPC）

在美国开展了一项临床试验，入组患者都是既往未接受过化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。此项临床试验共纳入1088年患者，按照1:1比例随机分为阿比特龙（泽珂）组和安慰剂组。阿比特龙（泽珂）组的542名患者每日接受一次 1,000 mg 剂量的醋酸阿比特龙（泽珂）和两次5mg强的松。安慰剂组每日接受一次安慰剂和两次5mg强的松。患者接受治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性或停药。疾病进展只需要慢性阿片类药物止疼或者ECOG体能状态下降至3级或更多。

纳入临床试验的1088名患者的中位年龄为70岁。其中76%的患者ECOG体能状态为0. 24%的患者ECOG体能状态为1. 26%的患者疼痛等级评估为2到3级（轻度症状）。临床试验的最终目的是检测阿比特龙（泽珂）组和安慰剂组在总成存期和影像学意义上无进展生存期。

临床试验目的是计划在741例死亡出现后，评估阿比特龙（泽珂）组和安慰剂组的总生存期，中位随访时间为49个月。结果显示：对比安慰剂组，阿比特龙（泽珂）组的OS总生存期具有统计学意义。

阿比特龙（泽珂）组共546名患者，报告死亡病例354名，占65%。

安慰剂组共546名患者，报告死亡病例387名，占71%。

阿比特龙（泽珂）组中位生存期34.7个月，安慰剂组中位生存期30.3个月。

在预先指定的无进展生存期PFS 分析模型中，150 名 (28%)患者接受醋酸阿比特龙（泽珂）联合泼尼松治疗和 251 名 (46%) 接受安慰剂联合泼尼松治疗的患者出现影像学意义上的病情进展。由此观察到的阿比特龙（泽珂）组和安慰剂组的无进展生存期PFS差异。

阿比特龙（泽珂）组的无进展生存期为11.66个月。

安慰剂组的无进展生存期为8.28个月。

总结：从临床数据试验可知，阿比特龙（泽珂）在治疗转移性去势抵抗性前列腺癌方面具有临床意义。阿比特龙（泽珂）组的各项数据都远远好于安慰剂组。