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乌帕替尼药品说明书

乌帕替尼药品说明书

全部名称:

【通用名】乌帕替尼

【商品名】RINVOQ

【全部名称】乌帕替尼,RINVOQ,upadacitinib


适 应 症:

1.类风湿性关节炎

乌帕替尼适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者。

2.银屑病性关节炎

乌帕替尼适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的活动性银屑病关节炎成年患者。

3.特应性皮炎

乌帕替尼适用于患有难治性中、重度特应性皮炎的成人和12岁及以上儿科患者,这些患者的疾病不能通过其他系统性药物(包括生物制剂)得到充分控制,或者不适宜使用这些疗法。

4. 溃疡性结肠炎

乌帕替尼适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成年患者

药品价格:

请咨询13029446881(微信同号,7×24小时在线)

亿德健康全球药品

全部名称:
普吉华、安森珂、吉瑞替尼、达拉非尼、安立生坦片、依普利酮、恩曲替尼、阿扎胞苷、格卡瑞韦、艾诺全、多吉美、艾思瑞、布加替尼、卡博替尼、奥贝胆酸、克唑替尼
适 应 症:
让所有患者都得到先进的治疗方法,吃得起前沿的药!因病致穷的家庭多一份选择和希望!

乌帕替尼(瑞福)在特定人群中的使用(二)

发布时间:
2024-06-24
来源:
浏览次数:

乌帕替尼(瑞福)在哺乳期妇女和女童患者中的服用。由动物实验数据可推测,当哺乳期妇女服用时,药物可能存在于乳汁中,会对婴儿造成不良反应。

乌帕替尼(瑞福)在特定人群中的使用(二)

(1)哺乳期

风险总结

没有关于乌帕替尼(瑞福)在人乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。动物中可用的药效学/毒理学数据显示乌帕替尼(瑞福)在牛奶中的排泄。当一种药物存在于动物乳汁中时,该药物很可能会存在于人乳中。由于在母乳喂养婴儿中可能发生严重不良反应,建议患者在用乌帕替尼(瑞福)治疗期间和末次给药后6 天内(约 10 个半衰期)不建议母乳喂养。 

数据

在产后第 7-8 天,给哺乳期雌性大鼠单次口服剂量 10 mg/kg 放射性标记的乌帕替尼(瑞福)。根据 AUC 0-t值,乳汁中的药物暴露量比母体血浆中的药物暴露量高约 30 倍。牛奶中大约 97% 的药物相关物质是母体药物。 


(2)具有生殖潜能的女性和男性

妊娠试验

开始用乌帕替尼(瑞福)治疗前验证有生殖潜能女性的妊娠状态。

避孕 

根据动物研究,当给予孕妇乌帕替尼(瑞福)可能致胚胎-胎儿伤害。忠告有生殖潜能的女性患者用乌帕替尼(瑞福)治疗期间和最后剂量后共 4 周使用有效避孕。


(2)儿科使用

幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎和非射线照相中轴型脊柱关节炎.

乌帕替尼(瑞福)在幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎和非放射学中轴型脊柱关节炎儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。 

特应性皮炎

乌帕替尼(瑞福)在 12 岁及以上体重至少 40 公斤的特应性皮炎儿科患者中的安全性和有效性已经确定。共有 344 名 12 至 17 岁患有中度至重度特应性皮炎的儿科患者在三项试验(AD-1、AD-2 和 AD-3)中随机接受乌帕替尼(瑞福)15 mg(N=114)或 30 mg( N=114) 或匹配的安慰剂 (N=116) 单药治疗或与局部皮质类固醇联合治疗。儿科患者和成人之间的疗效一致。儿科患者的不良反应特征与成人相似。 

乌帕替尼(瑞福)在 12 岁以下患有特应性皮炎的儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

溃疡性结肠炎

乌帕替尼(瑞福)在小儿溃疡性结肠炎患者中的安全性和有效性尚未确定。 


总结: 由于乌帕替尼(瑞福)在小儿中的安全性和疗效未知,所以儿童患者在接受治疗时要密切关注不良反应,并及时调整剂量和治疗方案。


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