临床试验数据显示乌帕替尼（瑞福）治疗类风湿关节炎患者时可能引起的机会感染、胃肠穿孔和恶性肿瘤。特别是患者在接受30mg剂量治疗时尤其要注意不良反应的预防和发生。

机会性感染（不包括肺结核）

安慰剂对照试验：在 RA-III、RA-IV 和 RA-V 中，接受安慰剂治疗的 3 名患者（1.2例/100 患者年）和接受乌帕替尼（瑞福）15mg治疗的 5 名患者（1.9例/100 患者年例）报告了机会性感染。在 RA-III 和 RA-V 中，有 1 名接受安慰剂治疗的患者（1.2例 / 100 患者年）、2 名接受乌帕替尼（瑞福）15 mg 治疗的患者（2.3例 / 100 患者年）和 6 名接受乌帕替尼（瑞福）30 mg 治疗的患者（7.1 例/ 100 患者年）。

MTX 对照试验：1 名接受 MTX 单药治疗的患者（0.8例 / 100 患者年）、0 名接受单药乌帕替尼（瑞福）15 mg 单药治疗的患者和 4 名接受单药乌帕替尼（瑞福）30 mg 治疗的患者（3.2例 / 100 患者年）报告了机会性感染。

12 个月治疗数据：7 名接受乌帕替尼（瑞福） 15 mg 治疗的患者（0.6 例/ 100 患者年）和 15 名接受乌帕替尼（瑞福）30 mg单药治疗的患者（1.4例 / 100 患者年）报告了机会性感染。

恶性肿瘤

安慰剂对照试验：在 RA-III、RA-IV 和 RA-V 中，有 1 名接受安慰剂治疗的患者（0.4例 / 100 患者年）和 1 名接受乌帕替尼（瑞福）15mg治疗的患者（0.4例 / 100 患者年）报告了除 NMSC 以外的恶性肿瘤事件。在 RA-III 和 RA-V 中，0 名接受安慰剂治疗的患者、1 名接受乌帕替尼（瑞福）15 mg 治疗的患者（1.1例 / 100 患者年）和 3 名接受乌帕替尼（瑞福）30 mg 治疗的患者（3.5例 / 100 患者年）报告了恶性肿瘤（不包括 NMSC）.

MTX 对照试验：1 名接受 MTX 单药治疗的患者（0.8例/100 患者年）、3 名接受 乌帕替尼（瑞福）15 mg 单药治疗的患者（2.4 例/100 患者年）和 0 名接受乌帕替尼（瑞福）30mg单药治疗的患者报告了不包括 NMSC 的恶性肿瘤。

12个月治疗数据：13名接受乌帕替尼（瑞福）15 mg 治疗的患者（1.2例 / 100 患者年）和 14 名接受乌帕替尼（瑞福） 30 mg 治疗的患者（1.3例 / 100 患者年）报告了不包括 NMSC 的恶性肿瘤。

胃肠穿孔

安慰剂对照试验：在接受安慰剂、乌帕替尼（瑞福）15 mg 和乌帕替尼（瑞福）30 mg 治疗的患者中没有胃肠道穿孔（基于医学审查）的报告。

MTX 对照试验：通过 12/14 周，MTX 和乌帕替尼（瑞福）15 mg 组未报告胃肠道穿孔病例。在乌帕替尼（瑞福）30 mg 组中观察到两例胃肠道穿孔。

12 个月治疗数据：1 名接受乌帕替尼（瑞福）15 mg 治疗的患者和 4 名接受乌帕替尼（瑞福）30 mg 治疗的患者报告了胃肠道穿孔事件。

总结： 由于乌帕替尼（瑞福）治疗类风湿关节炎可能引起严重的不良反应：机会感染、恶性肿瘤、胃肠穿孔等，患者在服用服用期间要注意防范。