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全部名称:
普吉华、安森珂、吉瑞替尼、达拉非尼、安立生坦片、依普利酮、恩曲替尼、阿扎胞苷、格卡瑞韦、艾诺全、多吉美、艾思瑞、布加替尼、卡博替尼、奥贝胆酸、克唑替尼
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让所有患者都得到先进的治疗方法,吃得起前沿的药!因病致穷的家庭多一份选择和希望!

拉罗替尼/Larotrectinib的功效和推荐剂量

发布时间:
2023-02-16
来源:
浏览次数:

全球首个不分癌种的广谱抗癌药拉罗替尼获批上市,用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤成人和儿童患者。拉罗替尼的独特之处在于不区分癌种,只要患者患有NTRK基因融合就可以使用。美国临床数据显示其疗效显著,因此在美国加速获批上市。

拉罗替尼/Larotrectinib的功效和推荐剂量

1.拉罗替尼的适应症:

拉罗替尼适用于治疗患有以下实体瘤的成人和儿童患者:

•具有神经营养受体酪氨酸激酶 ( NTRK ) 基因融合,没有已知的获得性耐药突变,

•转移性或手术切除可能导致严重的并发症,并且

•没有令人满意的替代疗法或在治疗后取得进展。


2.拉罗替尼的推荐剂量:

体表面积至少为 1.0 平方米的成人和儿童患者的推荐剂量

拉罗替尼的推荐剂量为 100 mg,每日两次口服,随餐或不随餐,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

体表面积小于 1.0 平方米的儿科患者的推荐剂量

拉罗替尼的推荐剂量为 100 mg/m 2,每天两次口服,随餐或不随餐,直到疾病进展或直到出现不可接受的毒性。


3.拉罗替尼的剂量调整

对于 3 级或 4 级不良反应:

•停用拉罗替尼直至不良反应解决或改善。如果在 4 周内解决,则在下一次剂量修改时恢复至原有剂量。

•如果不良反应在 4 周内未解决,则永久停用拉罗替尼。


下表为拉罗替尼针对不良反应的计量调整

剂量修改

体表面积至少为1.0㎡的成人和儿童患者

体表面积小于1.0㎡的儿童患者

第一阶

每天两次口服75mg

75mg/ 每日口服2

第二阶

每天两次口服50mg

50mg/ 每日口服2

第三阶

每天两次口服100mg

25mg/ 每日口服2

第三次剂量调整后如果患者还不能耐受,则要永久停用拉罗替尼。


4. 拉罗替尼与强 CYP3A4 抑制剂共同给药时的剂量修改

拉罗替尼应避免与强 CYP3A4 抑制剂联用。如果无法避免同时使用强效 CYP3A4 抑制剂,则将拉罗替尼剂量减少 50%。在抑制剂停用 3 至 5 个消除半衰期后,恢复拉罗替尼之前的剂量。


5. 拉罗替尼与强或中等 CYP3A4 诱导剂共同给药时的剂量修改

避免将强 CYP3A4 诱导剂与拉罗替尼联用。如果无法避免同时使用强 CYP3A4 诱导剂,则将拉罗替尼剂量加倍。此外,对于与中度 CYP3A4 诱导剂共同给药,拉罗替尼剂量加倍。在诱导剂停用 3 至 5 个消除半衰期后,恢复在开始 CYP3A4 诱导剂之前使用的拉罗替尼剂量。


总结:拉罗替尼上市给癌症治疗提供新方案,也给肿瘤患者带来了新希望。拉罗替尼开启广谱抗癌的新纪元,无论从哪方面来说,拉罗替尼都可以称之为“抗癌新星”。


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