由于临床试验是在不同的条件下进行的，因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物的临床试验中的发生率进行比较。按照药品上市要求开展专项临床试验评估乐伐替尼/仑伐替尼（乐卫玛）对不同适应症的安全服用剂量和不良反应。以下是针对分化型甲状腺癌的临床试验数据： 

分化型甲状腺癌

在美国开展的一项临床试验共招募394名放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者，随机按照2:1分为两组。261名患者乐伐替尼/仑伐替尼（乐卫玛）治疗，中位持续时间为16.1个月。131名患者接受安慰剂治疗。在接受乐伐替尼/仑伐替尼（乐卫玛）的 261 名患者中，中位年龄为 64 岁，52% 为女性，80% 为白人，18% 为亚洲人，2% 为黑人。

接受乐伐替尼/仑伐替尼（乐卫玛）治疗患者中观察到的最常见不良反应（≥30%）按顺序依次为高血压、疲劳、腹泻、关节痛/肌痛、食欲下降、体重减轻、恶心、口腔炎、头痛、呕吐、蛋白尿、掌跖红斑感觉异常 (PPE) 综合征、腹痛和发音困难。最常见的严重不良反应（至少 2%）是肺炎（4%）、高血压（3%）和脱水（3%）。 

乐伐替尼/仑伐替尼（乐卫玛）的不良反应导致 68% 的患者需要减少剂量。导致乐伐替尼/仑伐替尼（乐卫玛）剂量减少的最常见不良反应（至少 10%）是高血压（13%）、蛋白尿（11%）、食欲下降（10%）和腹泻（10%）；导致乐伐替尼/仑伐替尼（乐卫玛）终止的最常见不良反应（至少 1%）是高血压（1%）和虚弱（1%）。 

下表显示了在研究的双盲阶段，接受乐伐替尼/仑伐替尼（乐卫玛）治疗患者的不良反应发生率高于接受安慰剂的患者。

总结： 由以上临床试验结果可知：乐伐替尼/仑伐替尼（乐卫玛）患者的不良反应发生率是接受安慰剂患者的两倍或更高。