

阿法替尼(吉泰瑞)(1)(1)(1)
阿法替尼(吉泰瑞)说明书
通用名称:阿法替尼
商品名称:吉泰瑞
全部名称:阿法替尼,吉泰瑞,afatinib,Xovoltib,Gilotrif,BIBW 2992,Afanix
阿法替尼于2013年7月在美国上市,之后陆续在全球70多个国家获批用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者。临床试验数据显示,阿法替尼可明显延长EGFR突变的非小细胞肺癌患者的生存期。
阿法替尼是第二代EGFR TKI(酪氨酸激酶抑制剂),与第一代可逆的EGFR TKI不同的是,阿法替尼会不可逆地与EGFR结合,从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。
阿法替尼是第一个也是唯一一个与最好的化疗方案相比可延长最常见EGFR突变类型肺癌患者生存的TKI7-8,对一线化疗或者第一代TKI治疗(即易瑞沙、凯美纳或特罗凯)治疗失败的病人,能显著改善无进展生存期。
阿法替尼(中文商品名吉泰瑞)于2017年2月已获中国药管局(CFDA)批准进口。此前,该药在70多个国家被批准用于治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者,并在多个国家成为了EGFR靶向药物的首选。
适应症:
适用于晚期EGFR基因突变非小细胞肺癌的治疗和HER2阳性的晚期乳腺癌患者。阿法替尼是一种口服药物,是表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮受体2(HER2)酪氨酸激酶的不可逆抑制剂,是第二代EGFR靶向药物。
适用于用于治疗铂类化疗时或化疗后病情恶化的晚期肺鳞状细胞癌患者。
用法与用量:
阿法替尼的推荐剂量是40mg/天,每天1次,直至疾病进展或患者无较长耐受。 口服,空腹服用,至少餐前1小时或餐后2小时服用。
注意事项:
严重的药物性肝损伤,持续性溃疡性角膜炎,有症状的左心室功能不全,或严重/难以忍受的不良反应(计量为20mg/dl)时,永久性停止生命危险性大疱,起泡或剥脱性皮肤病变)。
长期腹泻≥2级持续≥2连续持续≥2天,在评估可以ILD,肾功能不全≥2级或肝功能恶化时,服用止泻药,皮肤反应持续≥2级(持续>7天)或不能耐受。角膜炎,溃疡性角膜炎或严重干眼症史。在治疗期间定期获取LFT。严重的肾脏或肝脏损害。检测和调整剂量(见成人)。胚胎毒性。怀孕(避免)。具有生殖潜力的女性应该在治疗过程中使用有效的避孕药,并且在最终给药后至少2周。哺乳母亲:不建议(最终给药后至少2周)。
不良反应:
腹泻、皮疹、痤疮样皮炎、口腔炎、皮肤干燥、食欲下降、恶心、
呕吐、瘙痒、大疱、剥脱性皮肤病、ILD、肝毒性、角膜炎。
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1) 工作电压:DC12V;
2) 工作电流:500mA;
3) 防爆标准:ExdⅡC T6GB;
4) 识别能力:单基站同时识别250张;
5) 工作频率:2.4GHz;
6) 通信距离:室内通信100-200米;
7) 支持网络节点数:65535个;
8) 数据接口:RJ45,Zigbee;
9) 调制方式:DSSS 直序扩频;
10) 频率范围:2.405GHz - 2.480GHz;
11) 无线信道:16;
12) 发射功率:25dBm;
13) 接收灵敏度:-94 dbm;
14) 天线连接:外置SMA天线;
15) 防止冲突:CSMA-CA和GTS的CSMA-CA;
16) 安全性:基于循环冗余校验(CRC)的数据包完整性检查,采用AES-128加密算法;
17) 稳定性:WDT看门狗设计,保证系统稳定;
18) 兼容性:采用2.0的SMA与DIP接口,支持串口软件升级;
19) 数据传输:支持点对点、点对多点、对等和Mesh网络,具备中继路由和终端设备功能;
20) 封装特性:铝合金,防爆填料函密封;
21) 环境大气压:80kPa~110kPa;
22) 环境温度:-20℃~+70℃;
23) 安装方式:杆装或者壁装;
24) 设备尺寸:长210mm、宽2100mm、厚度120mm;
药品价格:
- 药品简介
1)安装前应先查看确认所安装设备的唯一ID号,根据技术人员出具的《人员定位系统设备安装点位列表》把设备安装到对应的位置上;
2)安装表面应坚固,且不振动;
3)将防爆型通信网关的固定架,固定在外壳上;
4)将固定架固定在墙面上或者安装杆上;
5)接通电源线和网线;