【成份】

本品主要成份为地奥司明。

化学名称：7-[[6-氧-(6-去氧-α-L-吡喃甘露糖)-β-D-吡喃葡萄糖]氧基]-5-羟基-2-(3-羟基-4-甲氧苯基)-4 H-1-苯骈吡喃-4-酮。

化学结构式：

分子式：C28H32O15

分子量：608.54

【规格】

0.45 g

【适应症】

治疗静脉、淋巴功能不全相关的各种症状（如静脉性水肿、软组织肿胀、四肢沉重、麻木、疼痛、晨起酸胀不适感、血栓性静脉炎及深静脉血栓形成综合症等）；

治疗急性痔发作有关的各种症状（如痔静脉曲张引起的肛门潮湿、瘙痒、便血、疼痛等内外痔的急性发作症状）。

【用法用量】

服药剂量：常用剂量为每日 2 片；当用于治疗急性痔发作时，前四天每日 6 片，以后三天，每日 4 片。

服用方法：将每日剂量平均分为两次于午餐和晚餐时服用。

【禁忌】

对本品中任何成份过敏者禁用。

【注意事项】

急性痔发作：用本品治疗不能替代处理其它肛门疾病所需的特殊治疗。本治疗方法必须是短期的。如果症状不能迅速消除，应进行肛肠病学检查并对本治疗方案进行重新审查。

【药理作用】

本品为增加静脉张力性药物和血管保护剂。

【药理学】

药物以下列方式对静脉血管系统发挥其活性作用：

降低静脉扩张性和静脉血淤滞，

在微循环系统，使毛细血管壁渗透能力正常化并增强其抵抗性。

【临床药理学】

在人体，采用双盲对照研究方法，验证和定量显示药物对静脉血流动力学的作用，结果表明其具有上述药理学特性。

剂量一效应关系

采用测量静脉体积描记法的参数包括：容量、扩张性和排空速率，已经确定其具有统计学意义的剂量一效应之量效关系。服用 2 片可得到最佳量效比值。

静脉张力性作用

本品能增强静脉张力：采用水银张力计测定静脉闭塞体积描计法，参数的变化显示了其排空速率降低。

微循环作用

在患毛细血管脆性病的病人，进行双盲对照研究，用血管张力测量（Angiosterrometry）测量其脆性变化，结果表明：本品改善毛细血管脆性的作用，和安慰剂之间的差异有统计学意义。

【临床试验】

据文献资料，双盲安慰剂对照试验证实了本药在静脉学方面的活性作用，对治疗慢性下肢静脉功能不全（功能性和器质性者）的治疗作用。

【药代动力学】

在人体试验中，口服以 C14标记的含有地奥司明制剂后。

主要通过粪便排泄，平均有 14% 随尿排泄。

半衰期是 11 小时。

药物代谢广泛，在尿中存在的各种酚酸证实了这一点。

【上市许可持有人】

南京正大天晴制药有限公司

【生产企业】

南京正大天晴制药有限公司

信息来源：丁香园用药助手