

- 药品简介
【成份】
雌三醇
本品主要成分及化学名称为:
每克软膏含 1 毫克雌三醇。
其它成份:
丁子香酚 G;鲸蜡醇十六酸酯;丙三醇;鲸蜡醇;十八烷醇;聚山梨醇酯 60;山梨糖醇酐一硬脂酸;乳酸;双氯苯双胍已烷氢氧化物;氢氧化钠;纯水。
【规格】
每克软膏含 1 毫克雌三醇。
【适应症】
雌激素缺乏引起的泌尿生殖道萎缩性症状,即
治疗阴道方面的症状,例如干燥、性交痛和瘙痒;
预防复发性阴道和尿道下部的感染;
排尿方面的症状(例如尿频和尿痛)和轻度尿失禁。
绝经后妇女阴道术前和术后。
可疑的萎缩性宫颈涂片辅助诊断。
【用法用量】
尿道下部的萎缩
第一周内每天使用一次,然后根据症状缓解情况逐渐减低至维持量(例如每周使用两次)。对于尿失禁,有些妇女可能需要较高的维持量。
绝经后妇女阴道术前和术后。
在手术前两周每天一次,术后两周内每周两次。
可疑的萎缩性宫颈涂片辅助诊断。
在下次涂片检查之前一周内每两天一次。
雌三醇软膏要在晚上就寝之前通过给药器将药物送至阴道。每次(给药器上标有装药刻度)用药 0.5 g 雌三醇软膏,含有 0.5 mg 雌三醇。
病人使用方法
在晚上就寝之前使用此阴道软膏。
拧去软膏管的盖子,将管口向上,用尖物戳开管口。
将给药器开口旋上软膏管口。
挤压软膏管将软管挤进给药器,直至给药器的推进器停止。
将给药器开口从软膏管口上旋下并用盖子将软膏管口盖上。
受药者平躺下,将给药器末端插入阴道底,慢慢推动推进器,将药物全部打入到阴道中。
用完后,将推进器拔出给药器管,并将两个部分都用温暖的肥皂水清洗。请勿用清洁剂。然后用清水漂洗干净。
请不要将给药器置于热水或开水中。
如忘记用药,如果不是在下次用药的那天,则应立即补上。反之,则应跳过本次所忘记的药,继续照常使用。在同一天绝对不能用药两次。
【禁忌】
妊娠;
已知或怀疑的恶性情况,尤其是乳腺癌和/或子宫内膜癌,与性类固醇有影响的。
不明原因的阴道出血;
过去 2 年中有确认的活性静脉血栓栓塞(深度静脉血栓症,肺栓塞)
有复发性静脉血栓栓塞(VTE)过去史者或已知患有血栓性静脉炎者已不再进行抗凝血荆治疗者(见注意事项)
【注意事项】
目前所知,雌三醇软膏对警戒性和注意力没有影响。
【药理作用】
药效学。雌三酶软膏含有天然女性激素雌三醇。在绝经(自然发生或手术引起)前后的几年,雌三醇可以用来治疗因雌激素缺乏引起的有关症状。雌三醇治疗泌尿牛殖道症状特别有效。用雌三醇治疗泌尿生殖系统的阴道萎缩,使阴道上皮细胞正常化,因而有助于恢复泌尿生殖系统的正常菌群和 pH 值。结果,阴道上皮细胞对感染和炎症的抵抗能力增强。与其它雌激素不一样,因为雌三醇在内膜细胞核中保留的时间很短,雌三醇是短效的。单次按推荐的每日剂量使用不发生子宫内膜增殖,因此,也不需要周期性地服用孕激素,绝经后的妇女也不会发生撤退性出血。
【药代动力学】
阴道内使用雌三醇可以产生最佳的有效性。雌三醇也进入体循环系统,因为在血浆中观察到非结合雌三醇峰的骤升现象。血浆峰值在使用 1-2 个小时后出现。
几乎所有的雌三醇(90%)与血浆中白蛋白结合。与其它的雌激素不一样,雌三醇与性激素结合球蛋白不结合。雌三醇的代谢主要是肠肝循环内的结合与解离过程。雌三醇,作为代谢终产物,主要以结合的形式通过尿液排泄;只有少部分(±2%)主要是非结合的雌三醇通过粪便排出。
【生产企业】
南京欧加农制药有限公司
信息来源:丁香园用药助手