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七氟烷药品说明书

更新时间：

2024-11-20

全部名称：

【中文名】七氟烷

【外文名】sevoflurane

【别名】1,1,1,3,3,3-六氟-2-(氟甲氧基)丙烷、氟甲基-1,1,1,3,3,3-六氟异丙基醚、七氟醚

适应症：

全身麻醉。

药品价格：

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药品简介

七氟烷，化学名称为1,1,1,3,3,3-六氟-2-(氟甲氧基)丙烷，是一种有机化合物，化学式为C4H3F7O，主要用作吸入麻醉剂，用于全身麻醉。

【性状】

本品为无色澄清液体，易挥发，不易燃。

本品与乙醇、乙酸乙酯或三氯甲烷均能任意混合，在水中几乎不溶。

【相对密度】

本品的相对密度（通则0601韦氏比重秤法）为1.521-1.527。

【鉴别】

1、取本品与七氟烷对照品，分别用二氯乙烷制成每1mL中含约1.5mg的溶液作为供试品溶液与对照品溶液，照有关物质项下的方法试验，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

2、取本品，用气体法测定，其红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1108图）一致。

【检查】

酸碱度

取本品20mL，加水20mL，振摇3分钟后，静置使分层，分取水层，加溴甲酚紫指示液2滴，滴加氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）至溶液呈中性，消耗氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.10mL，或滴加盐酸滴定液（0.01mol/L）至溶液呈中性，消耗盐酸滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.30mL。

卤化物与游离卤素

取本品15mL，加水30mL，振摇3分钟后，分取水层5mL，加水5mL，加硝酸1滴与硝酸银试液0.2mL，如发生浑浊，与取水10mL同法制成的对照液比较，不得更浓，另分取水层10mL，加碘化镉试液1mL与淀粉指示液2滴，不得产生蓝色。

有关物质

照气相色谱法（通则0521）测定。

供试品溶液：取25mL量瓶，加本品至刻度后，再精密称取并加内标物异丙醇12mg（约相当于15µL），摇匀。

对照品溶液：取七氟烷对照品、六氟异丙醇对照品与异丙醇各适量，分别精密称定，用二氯乙烷定量稀释制成每 1mL中含七氟烷1.5mg、六氟异丙醇1.5mg、异丙醇0.6mg的混合溶液。

色谱条件：以6%氰丙基苯基-94%甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱（膜厚3.0µm），起始温度为50℃，维持10分钟，以每分钟10℃的速率升温至140°C，维持5分钟，进样口温度为200℃，检测器温度为220℃，进样体积1µL。

系统适用性要求：对照品溶液色谱图中，出峰顺序依次为七氟烷、异丙醇、二氯乙烷与六氟异丙醇，理论板数按七氟烷峰计算不低于5000，各相邻峰之间的分离度均应符合要求。

测定法：精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。

限度：供试品溶液色谱图中如有与六氟异丙醇峰保留时间一致的色谱峰，按内标法以六氟异丙醇校正因子计算不得过0.03%（W/W），其他单个杂质峰按内标法以七氟烷校正因子计算不得过0.05%（W/W），杂质总量不得过0.1%（W/W）。

水分

取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过0.1%。

不挥发物

取本品50mL，置水浴上缓缓蒸干，在105°C干燥2小时，遗留残渣不得过1mg。

含量测定

取本品，照有关物质项下测定杂质总量，并以100.0%减去杂质总量，即得。

【类别】

吸入麻醉药。

【贮藏】

遮光，密封，在阴凉处保存。

【制剂】

吸入用七氟烷。

【适应症】

全身麻醉。

【药物相互作用】

七氟烷药品说明书

【药理毒理】

麻醉作用

七氟烷对人的MAC（minimum alveolar concentration：最小肺胞内浓度）如下表所示。

七氟烷药品说明书

本品气管刺激性较小，麻醉诱导和觉醒平稳而迅速，麻醉深度容易调节。

对神经系统的影响

麻醉中的脑波变化：快速诱导时，快速形成慢波，接着出现大而慢的波，其后变为以纺锤波为主、混杂有慢波的脑波图像。缓慢诱导时，随着麻醉加深而出现快波，其后转变为一阵纺锤波为主的脑波图像，再逐步混杂入慢波，最终与快速诱导波形相同。

对呼吸系统和循环系统的影响

随着麻醉诱导，呼吸频率增加，潮气量减少。分钟通气量基本不变。麻醉深度与呼吸抑制基本平行。可通过辅助或控制呼吸保持合适的通气量。麻醉后的呼吸抑制比氟烷轻。心率不变或有下降趋势。诱导期间收缩压下降，随后趋于平稳，极少出现心律失常。在狗的实验中，七氟烷增加心肌对肾上腺素敏感性，但比氟烷轻，而且对房室传导几乎无影响，尤其对希氏-普肯耶系统。