乌帕替尼(瑞福)治疗期间的注意事项(四)
由于乌帕替尼(瑞福)可能带来胚胎毒性,因此在有生殖潜能的患者接受治疗之前要检查其妊娠状态,并在治疗期间采取有效避孕措施。
1.实验室异常
中性粒细胞减少症 的发生率增加有关。
根据常规患者管理评估基线时和之后的中性粒细胞计数。在有低嗜中性计数患者(即,ANC低于1000细胞/mm 3 )避免服用乌帕替尼(瑞福)。
淋巴细胞减少症
在临床试验中接受乌帕替尼(瑞福)治疗的患者中有报道ALC 低于 500 个细胞/mm 3 。。根据常规患者管理评估基线时和之后的淋巴细胞计数。在有低淋巴细胞计数(即,低于500个细胞/mm 3 )的患者要避免服用乌帕替尼(瑞福)。
贫血
在临床试验中,接受乌帕替尼(瑞福)治疗的患者出现了血红蛋白水平降低至低于 8 g/dL。
根据常规患者管理评估基线时和之后的血红蛋白。有低血红蛋白水平(即低于8 g/dL)的患者应该避免服用乌帕替尼(瑞福)。
脂质
乌帕替尼(瑞福)治疗会引起脂质参数增加,包括总胆固醇,低密度脂蛋白(LDL)胆固醇,和高密度脂蛋白(HDL)胆固醇。LDL 胆固醇要降低到治疗前水平以响应他汀类药物治疗。这些脂质参数升高对心血管发病率和死亡率的影响尚未确定。
治疗开始后约 12 周评估脂质参数,此后根据高脂血症的临床指南对症处理。
肝酶升高
与安慰剂治疗相比,乌帕替尼(瑞福)治疗与肝酶升高的发生率增加有关。
根据常规患者管理评估基线时和之后的肝酶。建议及时检查肝酶升高的原因,以确定潜在的药物性肝损伤病例。
如果患者在治疗期间观察到 ALT 或 AST 升高并且怀疑是乌帕替尼(瑞福)引起的肝损伤,则应停止乌帕替尼(瑞福)直至排除该诊断。
2.胚胎-胎儿毒性
根据动物研究的结果,给孕妇服用乌帕替尼(瑞福)可能会对胎儿造成伤害。在器官形成过程中对大鼠和兔给予乌帕替尼会导致胎儿畸形几率升高。开始治疗前核实有生殖潜能患者的妊娠状态。忠告有生殖潜能女性对胎儿的潜在风险。在接受乌帕替尼(瑞福)治疗期间和治疗完成后4周内要采取有效避孕措施。
3.123疫苗接种
避免在乌帕替尼(瑞福)治疗期间或之前接种活疫苗。在开始乌帕替尼(瑞福)治疗之前,建议患者接受最新的免疫接种,包括水痘带状疱疹或预防性带状疱疹疫苗接种。
总结: 患者在接受乌帕替尼(瑞福)治疗期间要监测其肝功能,如果出现肝酶升高等体征要明确是否由于治疗引起的肝损伤,并及时调整治疗方案。