在乌帕替尼（瑞福）批准上市之前，开展了两项临床试验以明确乌帕替尼（瑞福）治疗银屑病关节炎时的疗效、安全性和持久性。两项三期临床试验共纳入1827名银屑病关节炎患者。

两项3期临床试验共纳入1827名银屑病关节炎患者，代表1639/2患者/年接受乌帕替尼（瑞福）治疗。在这些患者中有722名患者接受乌帕替尼（瑞福）治疗至少一年。907名患者接受至少1剂乌帕替尼（瑞福）15mg用药，其中359名患者至少接受治疗一年。

640 名患者每天服用乌帕替尼（瑞福）15 mg，635 名患者服用安慰剂。整合两项安慰剂对照试验数据以评估乌帕替尼（瑞福）15 mg治疗组 与安慰剂相比在治疗开始后长达 24 周的安全性。

总体而言，在用乌帕替尼（瑞福）15 mg 治疗的活动性银屑病关节炎患者中观察到的安全性与在类风湿性关节炎患者中观察到的安全性一致。在 24 周安慰剂组对照期间，乌帕替尼（瑞福）15 mg治疗组发生带状疱疹和单纯疱疹的比例≥1%（分别为 1.1% 和 1.4%），安慰剂组的比例分别为 0.8% 和 1.3%。乌帕替尼（瑞福）15mg治疗组中有1.3%的患者发生了痤疮，而安慰剂组只有0.3%。乌帕替尼（瑞福）15mg治疗组中有3.9%发生了支气管炎不良反应，而安慰剂组只有2.7%。

总结： 乌帕替尼（瑞福）治疗银屑病关节炎时的总体安全性与治疗类风湿关节炎时一致。与安慰剂组相比，乌帕替尼治疗组更容易发生痤疮、支气管炎、带状疱疹和单纯性疱疹症状。